Проверка № 53160601324647 от 5 июля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОАУЗ "ДС "ТЕСОВО-2"
Дата проведения
5 июля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных требований к уничто<...>
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
173522, Россия, Новгородская область, Новгородский район, пос. Тесовский, ул. Театральная, д. 1
Дата составления акта о проведении проверки
14 июля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Пашнин Виктор Александрович – Главный Врач Оауз «Дс «Тесово-2» (Приказ Комитета По Охране Здоровья Населения Области От 17. 12. 2012 №367-Л/С), Горячёва Елена Борисовна – Старшая Медсестра Оауз «Дс «Тесово-2» (Приказ Оауз «Дс «Тесово-2» От 03. 11. 2010г. №201
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение условий хранения лекарственных препаратов, указанные на упаковке производителем; стеллажные карты в процедурном кабинете (помещение основного хранения лекарственных препаратов) оформлены с нарушением; нарушения установленных правил в сфере обращения медицинских изделий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен Протокол об административном правонарушении №16 от 14.07.2016 на основании ч.1ст.14.43 КоАП РФ на должн. лицо Горячёву Е.Б. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Постановление исполнено 01.08.2016. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №27 | В срок до 1 сентября 2016 года |
| 1. Осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. 2. Дополнительно провести обучение ответственных специалистов по приказу Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» (ОФС.1.1.0010.15) Государственной фармакопеи XIII издания. 3. Дооформить стеллажные карты в процедурном кабинете (помещение основного хранения лекарственных препаратов) на хранящиеся лекарственные препараты в соответствии с п.10 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». 4. Гигрометр психрометрический ВИТ-1 №50 в процедурном кабинете поверить в установленном порядке (или приобрести новый). 5. Ответственному сотруднику учреждения за сбор, обработку и представление информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, особенностях взаимодействия медицинских изделий получить доступ в информационный портал «Мониторинг безопасности МИ» на интернет-сайте Росздравнадзора для представления информации о выявленных проблемах безопасности медицинских изделий в электронном виде. 6. Принять меры по замене медицинских кушеток и манипуляционного столика, установленных в процедурном кабинете и кабинете физиотерапии. 7. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности лиц, допустивших указанные нарушения. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
173522, Россия, Новгородская область, Новгородский район, пос. Тесовский, ул. Театральная, д. 1
Нет данных о результатах проверки