ГБУДО ДСООЦ "ЛАЗУРНЫЙ"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Государственным бюджетным учреждением дополнительного образования "Детский санаторно-оздоровительный образовательный центр "Лазурный" (ИНН 5247004864) по адресу места фактического осуществления деятельности: 607033, Нижегородская область, г. Выкса, Детский центр "Лазурный" (ID места деятельности: 00000000280621) в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения не были представлены в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, сведения о приемке (постановке на баланс) лекарственных препаратов с МНН АЗИТРОМИЦИН, GTIN 04660153656767, серия 050324, в количестве 10 упаковок; МНН АМБРОКСОЛ, GTIN 04630015110768, серия 160223, в количестве 50 упаковок; МНН АМБРОКСОЛ, GTIN 04680020188399, серия 020824, в количестве 50 упаковок; МНН АМИНОФИЛЛИН, GTIN 04602824000448, серия 50524, в количестве 1 упаковки; МНН АМОКСИЦИЛЛИН, GTIN 04680020235673, серия 310324, в количестве 30 упаковок; МНН АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА, GTIN 04603671003569, серия 1780424, в количестве 40 упаковок; МНН АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА, GTIN 04603671003569, серия 1790424, в количестве 15 упаковок; МНН ДРОТАВЕРИН, GTIN 04630015114216, серия 561024, в количестве 3 упаковок; МНН КАГОЦЕЛ, GTIN 04610020540163, серия 0470724, в количестве 40 упаковок; МНН КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ, GTIN 04602824001650, серия 10824, в количестве 1 упаковки; МНН КЛАРИТРОМИЦИН, GTIN 04660153654145, серия 301124, в количестве 12 упаковок; МНН КО-ТРИМОКСАЗОЛ, GTIN 04601669016720, серия 480824, в количестве 15 упаковок; МНН КО-ТРИМОКСАЗОЛ, GTIN 04601669016720, серия 731024, в количестве 11 упаковок; МНН КО-ТРИМОКСАЗОЛ, GTIN 04660153654145, серия 301124, в количестве 9 упаковок; МНН ЛОРАТАДИН, GTIN 04660153656231, серия 010125, в количестве 5 упаковок; МНН ОНДАНСЕТРОН, GTIN 04670008164354, серия 010924, в количестве 3 упаковок; МНН ПАНКРЕАТИН, GTIN 04630011650428, серия 0960924, в количестве 30 упаковок; МНН ПАРАЦЕТАМОЛ, GTIN 04601669000590, серия 3020824, в количестве 100 упаковок; МНН ПРЕДНИЗОЛОН, GTIN 04607037191389, серия PRE124001, в количестве 5 упаковок; МНН СМЕКТИТ ДИОКТАЭДРИЧЕСКИЙ, GTIN 03665585003920, серия C57849, в количестве 15 упаковок; МНН УМИФЕНОВИР, GTIN 04650277060335, серия 024072024, в количестве 9 упаковок; МНН УМИФЕНОВИР, GTIN 04660153656316, серия 010225, в количестве 50 упаковок; МНН ХЛОРГЕКСИДИН, GTIN 04603184004503, серия 1711124, в количестве 15 упаковок; МНН ХЛОРОПИРАМИН, GTIN 05995327275024, серия 32B0824, в количестве 5 упаковок; МНН ХЛОРОПИРАМИН, GTIN 05995327275147, серия 4012A0924, в количестве 10 упаковок; МНН ЭПИНЕФРИН, GTIN 04670008163937, серия 201124, в количестве 3 упаковок; МНН ЭТАНОЛ, GTIN 04680010563762, серия L191024, в количестве 5 упаковок. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) пп.г п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 в части соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; 2) ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном ст.40 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», п. 21 раздела III Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. №1048 «О федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности».