ГБУ "ВОСКРЕСЕНСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Государственным бюджетным учреждением "Воскресенский дом-интернат для престарелых и инвалидов" (ИНН 5212003919) по адресу места фактического осуществления деятельности: 606746, Нижегородская область, Воскресенский район, п. Руя, ул. Полевая, д. 1 (ID места деятельности: 00000000384757) в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения не были представлены в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, сведения о приемке (постановке на баланс) лекарственных препаратов с МНН АМБРОКСОЛ, GTIN 04604060991597, серия 270324, в количестве 5 упаковок; МНН АМБРОКСОЛ, GTIN 04630015110768, серия 150223, в количестве 5 упаковок; МНН АМИНОФИЛЛИН, GTIN 04605422012059, серия 110524, в количестве 3 упаковок; МНН АМИНОФИЛЛИН, GTIN 04810201002309, серия 4350824, в количестве 2 упаковок; МНН ВОДОРОДА ПЕРОКСИД, GTIN 04813331000023, серия 3401024, в количестве 5 упаковок; МНН ДИКЛОФЕНАК, GTIN 04604060012087, серия 211024, в количестве 5 упаковок; МНН ДРОТАВЕРИН, GTIN 04630015111482, серия 490924, в количестве 2 упаковок; МНН ДРОТАВЕРИН, GTIN 04630015114209, серия 681024, в количестве 5 упаковок; МНН ЛОРАТАДИН, GTIN 04660153656231, серия 120724, в количестве 2 упаковок; МНН ОМЕПРАЗОЛ, GTIN 04607022750478, серия 180225, в количестве 3 упаковок; МНН ПАРАЦЕТАМОЛ, GTIN 04630015113899, серия 051024, в количестве 5 упаковок; МНН ПАРАЦЕТАМОЛ, GTIN 04680020180782, серия 500624, в количестве 20 упаковок; МНН ХЛОРГЕКСИДИН, GTIN 04602453002066, серия 10125, в количестве 5 упаковок; МНН ЦИПРОФЛОКСАЦИН, GTIN 04660153654251, серия 581024, в количестве 3 упаковок; МНН ЭНАЛАПРИЛ, GTIN 07613421046880, серия NW4878, в количестве 5 упаковок; МНН ЭНАЛАПРИЛ, GTIN 07613421046880, серия NW6028, в количестве 20 упаковок. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) пп.г п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 в части соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; 2) ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном ст.40 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», п. 21 раздела III Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. №1048 «О федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности».