ООО "ЭКОСТАР"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): По состоянию на 07.11.2024 у Общества с ограниченной ответственностью «ЭКОСТАР» (ИНН 5214008969, ОГРН 1065249063065), имеющего действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01164-52/00161025 от 19.03.2015, числятся в обороте лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 55 упаковок. Вместе с тем, во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте; Наименование ЛП: Ферлатум / Толперизон Канон / Диклофенак / Лизиноприл / Спазган / Бетасерк; Дата регистрации последней операции: по 01.10.2023; ИНН/ИТИН владельца: 5214008969; Субъект РФ местонахождения ЛП: Нижегородская область; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота], имеются соответственно 1 упаковка лекарственного препарата с торговым наименованием «Ферлатум», 2 упаковки лекарственного препарата с торговым наименованием «Толперизон Канон», 2 упаковки лекарственного препарата с торговым наименованием «Диклофенак», 4 упаковки лекарственного препарата с торговым наименованием «Лизиноприл», 2 упаковки лекарственного препарата с торговым наименованием «Спазган», 1 упаковка лекарственного препарата с торговым наименованием «Бетасерк», последние даты операций с которыми были совершены до 01.10.2023. Кроме того, во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте; Дата регистрации последней операции: по 01.10.2023; ИНН/ИТИН владельца: 5214008969; Субъект РФ местонахождения ЛП: Нижегородская область; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота], имеется 408 упаковок лекарственных препаратов, последние даты операций с которыми были совершены до 01.10.2023. Возможно, препараты фактически уже реализованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП не были внесены. Также Обществом с ограниченной ответственностью «ЭКОСТАР», возможно, не соблюдаются требования по предоставлению информации о приемке лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП в установленный срок. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющим лицензию, - требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в том числе, организовать работу по своевременному внесению информации о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».