ООО "ФЁСТ АПТЕКА"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП), установлено следующее: 1. По состоянию на 26.07.2024 в Обществе с ограниченной ответственностью «Фёст аптека» (ИНН 5262292840, ОГРН 1135262008595), имеющем действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №Л042-01164-52/00284992 от 23.12.2020, числятся в обороте лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 81 упаковки. Вместе с тем, во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте; Наименование ЛП: Цефтриаксон/Цефтриаксон-АКОС/Метформин/Азатиоприн/Амоксициллин/Доксазозин-Тева/Доксазозин-ФПО; Дата регистрации последней операции: по 01.01.2023; ИНН/ИТИН владельца: 5262292840; Субъект РФ местонахождения ЛП: Нижегородская область; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота], имеются соответственно 171 упаковка лекарственного препарата с торговым наименованием «Цефтриаксон», 36 упаковок лекарственного препарата с торговым наименованием «Цефтриаксон-АКОС», 7 упаковок лекарственного препарата с торговым наименованием «Метформин», 3 упаковки лекарственного препарата с торговым наименованием «Азатиоприн», 48 упаковок лекарственного препарата с торговым наименованием «Амоксициллин», 1 упаковка лекарственного препарата с торговым наименованием «Доксазозин-Тева», 3 упаковки лекарственного препарата с торговым наименованием «Доксазозин-ФПО», последние даты операций с которыми были совершены до 01.01.2023. Кроме того, во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте; Дата регистрации последней операции: по 01.01.2023; ИНН/ИТИН владельца: 5262292840; Субъект РФ местонахождения ЛП: Нижегородская область; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота], имеется 29170 упаковок лекарственных препаратов, последние даты операций с которыми были совершены до 01.01.2023. Возможно, препараты фактически уже реализованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП не были внесены. 2. По состоянию на 26.07.2024 в Обществе с ограниченной ответственностью «Фёст аптека» (ИНН 5262292840, ОГРН 1135262008595) в наличии имеются не все лекарственные препараты для медицинского применения, необходимые для оказания медицинской помощи, в соответствии с Приложением №4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р. Так, например, отсутствуют следующие лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: - 603111, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Школьная, д. 34, пом. П23 (Аптечный пункт): сеннозиды A и B; - 606440, Нижегородская область, г. Бор, ул. Ленина, д. 172, комнаты № 2, № 3 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): сеннозиды A и B; - 606010, Нижегородская область, г. Дзержинск, ул. Клюквина, д. 2, нежилое помещение Р 1 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): сеннозиды A и B. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч.6 ст.55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; 3) п.38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в том числе, организовать работу по своевременному внесению информации о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП, по наличию минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».