ООО "ЭНДЭКОФАРМ"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1. По состоянию на 25.07.2024 в Обществе с ограниченной ответственностью «ЭндэкоФарм» (ИНН 5262295174, ОГРН 1135262010982), имеющем действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №Л042-01164-52/00563277 от 17.12.2020, во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте; Наименование ЛП: Вильпрафен Солютаб/Метформин/Метформин Канон/Метформин Лонг/Метформин МС/Амоксициллин/Амоксициллин Сандоз/Амоксициллин ЭКСПРЕСС; Дата регистрации последней операции: по 01.01.2023; ИНН/ИТИН владельца: 5262295174; Субъект РФ местонахождения ЛП: Нижегородская область; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота], имеются соответственно 31 упаковка лекарственного препарата с торговым наименованием «Вильпрафен Солютаб», 60 упаковок лекарственного препарата с торговым наименованием «Метформин», 1 упаковка лекарственного препарата с торговым наименованием «Метформин Канон», 9 упаковок лекарственного препарата с торговым наименованием «Метформин Лонг», 24 упаковки лекарственного препарата с торговым наименованием «Метформин МС», 30 упаковок лекарственного препарата с торговым наименованием «Метформин-Тева», 41 упаковка лекарственного препарата с торговым наименованием «Амоксициллин», 15 упаковок лекарственного препарата с торговым наименованием «Амоксициллин Сандоз», 6 упаковок лекарственного препарата с торговым наименованием «Амоксициллин ЭКСПРЕСС», последние даты операций с которыми были совершены до 01.01.2023. Кроме того, во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте; Дата регистрации последней операции: по 01.01.2023; ИНН/ИТИН владельца: 5262295174; Субъект РФ местонахождения ЛП: Нижегородская область; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота], имеются 32308 упаковок лекарственных препаратов, последние даты операций с которыми были совершены до 01.01.2023. Возможно, препараты фактически уже реализованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП не были внесены. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию, - части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в том числе, организовать работу по своевременному внесению информации о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».