ООО "ТРУДФАРМ"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В Обществе с ограниченной ответственностью «ТРУДФАРМ» (ИНН 5260398400, ОГРН 1145260015108) сотрудником аптечной организации, расположенной по адресу: 603130, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Автозаводский р-он, ул. Плотникова, д.5, пом. П009, 21.03.2024 была осуществлена реализация лекарственного препарата «Триттико®», подлежащего отпуску по рецепту, возможно без рецепта. В соответствии с данными, размещенными в Государственном реестре лекарственных средств, который находится в открытом доступе в сети Интернет (https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=cf61998d-1e2d-422e-a04f-1ebc79884808), лекарственный препарат «Триттико®» подлежит отпуску из аптечных организаций по рецепту. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; 2) п.6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №1093н от 24.11.2021. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в том числе, организовать работу по соблюдению правил отпуска рецептурных лекарственных препаратов. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».