Проверка № 52240661000010386074 от 24 апреля 2024 года

ООО " НАТУРФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
24 апреля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " НАТУРФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Предостережение
В Обществе с ограниченной ответственностью «НАТУРФАРМ» (ИНН 5254480857, ОГРН 1085254001128) сотрудником аптечной организации, расположенной по адресу: г. Саров, пр-т Ленина, д.39,П-5, был реализован лекарственный препарат «Прогинова®», в количестве 1 упаковки, по цене 2383.00, возможно без рецепта врача. В соответствии инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применении «Прогинова®» размещенной в Государственном реестре лекарственных средств, который находится в открытом доступе в сети Интернет (https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx), лекарственный препарат «Прогинова®» подлежит отпуску из аптечных организаций по рецепту. Кроме того, в аптечной организации «НАТУРФАРМ» (ИНН 5254480857, ОГРН 1085254001128) по адресу места фактического осуществления деятельности: г. Саров, пр-т Ленина, д.39,П-5, сотрудниками данной аптечной организации при общении 22.03.2024 с покупателем возможно не соблюдалась профессиональная этика. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию,- правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения ; 2) п.6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №1093 н от 24.11.2021. 3) пп.е п.15 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №647н от 31.08.2016. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п.3 настоящего Предостережения, а именно по соблюдению правил отпуска рецептурных лекарственных препаратов и обеспечению соблюдения профессиональной этики фармацевтическими работниками согласно: пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию,- правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;- правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения; п.6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №1093 н от 24.11.2021; пп.е п.15 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №647н от 31.08.2016. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Баранов Дмитрий Евгеньевич Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Османова Фарида Рамилевна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
607186, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД, САРОВ, ПРОСПЕКТ, ЛЕНИНА, 39, -, 520000030000040

Нет данных о результатах проверки