Проверка № 52240661000010386074 от 24 апреля 2024 года
ООО " НАТУРФАРМ"
Дата проведения
24 апреля 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Предостережение
В Обществе с ограниченной ответственностью «НАТУРФАРМ» (ИНН 5254480857, ОГРН 1085254001128) сотрудником аптечной организации, расположенной по адресу: г. Саров, пр-т Ленина, д.39,П-5, был реализован лекарственный препарат «Прогинова®», в количестве 1 упаковки, по цене 2383.00, возможно без рецепта врача. В соответствии инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применении «Прогинова®» размещенной в Государственном реестре лекарственных средств, который находится в открытом доступе в сети Интернет (https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx), лекарственный препарат «Прогинова®» подлежит отпуску из аптечных организаций по рецепту. Кроме того, в аптечной организации «НАТУРФАРМ» (ИНН 5254480857, ОГРН 1085254001128) по адресу места фактического осуществления деятельности: г. Саров, пр-т Ленина, д.39,П-5, сотрудниками данной аптечной организации при общении 22.03.2024 с покупателем возможно не соблюдалась профессиональная этика. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию,- правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения ; 2) п.6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №1093 н от 24.11.2021. 3) пп.е п.15 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №647н от 31.08.2016. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п.3 настоящего Предостережения, а именно по соблюдению правил отпуска рецептурных лекарственных препаратов и обеспечению соблюдения профессиональной этики фармацевтическими работниками согласно: пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию,- правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;- правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения; п.6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №1093 н от 24.11.2021; пп.е п.15 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №647н от 31.08.2016. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Баранов Дмитрий Евгеньевич | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
Османова Фарида Рамилевна | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
607186, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД, САРОВ, ПРОСПЕКТ, ЛЕНИНА, 39, -, 520000030000040
Нет данных о результатах проверки