ООО "ОКАФАРМ"

В Обществе с ограниченной ответственностью «ОКАФАРМ» (ИНН 5260403787, ОГРН 1155260000554) сотрудником аптечной организации, расположенной по адресу: 603000, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Южное шоссе, д.28, корпус 1, помещение П 2, рецепт от 20.02.2024 серия 5256 №000000105, оформленный на рецептурном бланке №148-1/у-88 на лекарственный препарат МНН - Тестостерон (действующее вещество: тестостерона ундеканоат) на имя пациента Г.И.Т., дата рождения 17.08.2004 с нарушением правил (количество действующего вещества не указано в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата, дозировка лекарственного препарата не указана как содержание одного или нескольких действующих веществ в единицах массы на единицу объема (например, миллиграмм/миллилитр) с указанием общего объема лекарственной формы) при обращении 21.02.2024 с данным рецептом покупателя в указанную аптечную организацию за получением лекарственного препарата не был зарегистрирован в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры. Также, сотрудники Общества с ограниченной ответственностью «ОКАФАРМ» (ИНН 5260403787, ОГРН 1155260000554) не проинформировали руководителя медицинской организации, в которой был выписан вышеуказанный рецепт, о фактах нарушения правил оформления рецептов. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; 2) п.20 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №1093н от 24.11.2021 (в части регистрации рецептов, выписанных с нарушением правил, в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, и в части информирования субъектом розничной торговли о фактах нарушения правил оформления рецептов руководителя соответствующей медицинской организации). В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры к исполнению уполномоченными сотрудниками Общества с ограниченной ответственностью «ОКАФАРМ» обязательных требований: пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; п.20 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №1093н от 24.11.2021 (в части регистрации рецептов, выписанных с нарушением правил, в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, и в части информирования субъектом розничной торговли о фактах нарушения правил оформления рецептов руководителя соответствующей медицинской организации). Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».