Проверка № 52240661000009814781 от 7 марта 2024 года

ООО "МАКСАВИТ НН"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
7 марта 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАКСАВИТ НН"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Предостережение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Руководителем Общества с ограниченной ответственностью «Максавит НН» (ИНН 5257110237, ОГРН 1095257003490) по адресу места фактического осуществления деятельности: 603033, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Движенцев, д. 14, помещение П 5, возможно не организовано информирование покупателей о наличии товаров, а также доступ к информации о порядке применения или использования товаров аптечного ассортимента. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения; 2) пп.в,г п.8 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №647н от 31.08.2016. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры к исполнению Обществом с ограниченной ответственностью «Максавит НН» обязательных требований: пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения; пп.в,г п.8 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №647н от 31.08.2016, в частности организовать информирование покупателей о наличии товаров, а также организовать доступ к информации о порядке применения или использования товаров аптечного ассортимента. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Баранов Дмитрий Евгеньевич Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Бобылева Анна Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
603033, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Движенцев, д 14, помещение П5

Нет данных о результатах проверки