ООО "ОСЬМАФАРМ"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В Обществе с ограниченной ответственностью «ОСЬМАФАРМ» (ИНН 6726022848, ОГРН 1166733068028) сотрудником аптечной организации, расположенной по адресу: 603016, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Автозаводский район, ул. Лескова, д. 2, пом. П4, рецепт от 24.11.2023 серия 1122401 №002257, оформленный на рецептурном бланке №148-1/у-88 на лекарственный препарат МНН Зопиклон на имя пациента Г.В.Т. с нарушением правил (штамп медицинской организации не содержит телефон, способ применения лекарственного препарата не обозначен с указанием пути введения, частоты и длительности приема. Кроме того, согласно п.24 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России №1094н от 24.11.2021, рецепты на лекарственные препараты, включенные в перечень ПКУ, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут оформляться на курс лечения до 60 дней. В случае, когда курс лечения составляет более 30 дней, дополнительно в рецептах на бумажном носителе производится надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов». Вместе с тем, длительность приема лекарственного препарата не обозначена в рецепте от 24.11.2023 серия 1122401 №002257, в рецепте от 24.11.2023 серия 1122401 №002257 имеется надпись «Спец. назначение», заверенная подписью медицинского работника, личной печатью врача и печатью медицинской организации «Для рецептов») при обращении с данным рецептом покупателя в указанную аптечную организацию за получением лекарственного препарата не был отмечен штампом «Рецепт недействителен». Также, сотрудники Общества с ограниченной ответственностью «ОСЬМАФАРМ» (ИНН 6726022848, ОГРН 1166733068028) не проинформировали руководителя медицинской организации, в которой был выписан рецепт от 24.11.2023 серия 1122401 №002257, о фактах нарушения правил оформления рецептов. В Обществе с ограниченной ответственностью «ОСЬМАФАРМ» (ИНН 6726022848, ОГРН 1166733068028) сотрудником аптечной организации, расположенной по адресу: 603016, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Автозаводский район, ул. Лескова, д. 2, пом. П4, рецепт от 27.03.2023 серия 1122401 №000463, оформленный на рецептурном бланке №148-1/у-88 на лекарственный препарат МНН Зопиклон на имя пациента Г.В.Т. с нарушением правил (штамп медицинской организации не содержит телефон, способ применения лекарственного препарата не обозначен с указанием частоты и длительности приема. При этом, количество в рецепте от 27.03.2023 серия 1122401 №000463 указано, как «D.t.d. N 14 (2 уп.)», длительность приема лекарственного препарата в данном рецепте не обозначена. Вместе с тем, имеется надпись «Спец. назначение», заверенная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов») при обращении с данным рецептом покупателя в указанную аптечную организацию за получением лекарственного препарата не был зарегистрирован в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, не был отмечен штампом «Рецепт недействителен» и не был возвращен лицу, представившему рецепт. Кроме того, сотрудники Общества с ограниченной ответственностью «ОСЬМАФАРМ» (ИНН 6726022848, ОГРН 1166733068028) возможно не проинформировали руководителя медицинской организации, в которой был выписан рецепт от 27.03.2023 серия 1122401 №000463, о фактах нарушения правил оформления рецептов. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; 2) п.20 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №1093н от 24.11.2021. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры к исполнению уполномоченными сотрудниками Общества с ограниченной ответственностью «ОСЬМАФАРМ» обязательных требований: пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; п.20 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №1093н от 24.11.2021. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».