ООО "МЕДЭКСПРЕСС-НН"

В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП), установлено следующее: 1. По состоянию на 30.10.2024 в Обществе с ограниченной ответственностью «МЕДЭКСПРЕСС-НН» (ИНН 5262290994, ОГРН 1135262006659), имеющем действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01164-52/00319006 от 01.02.2018, числятся в обороте лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 272 упаковки, Вместе с тем, во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте; Наименование ЛП: Адреналин / Дексаметазон / Налоксон / Морфин / Транквезипам; Дата регистрации последней операции: по 01.10.2023; ИНН/ИТИН владельца: 5262290994; Субъект РФ местонахождения ЛП: Нижегородская область; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота], имеются соответственно 25 упаковок лекарственного препарата с торговым наименованием «Адреналин», 50 упаковок лекарственного препарата с торговым наименованием «Дексаметазон», 5 упаковок лекарственного препарата с торговым наименованием «Налоксон», 7 упаковок лекарственного препарата с торговым наименованием «Морфин», 50 упаковка лекарственного препарата с торговым наименованием «Транквезипам», даты операций с которыми были совершены до 01.10.2023. Кроме того, во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте; Дата регистрации последней операции: по 01.10.2023; ИНН/ИТИН владельца: 5262290994; Субъект РФ местонахождения ЛП: Нижегородская область; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота], имеется 856 упаковки лекарственных препаратов, последние даты операций с которыми были совершены до 01.10.2023. Возможно, препараты фактически уже использованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП не были внесены. На основании вышеизложенного, руководствуясь ч.1 ст.49 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», просим принять решение о направлении Обществу с ограниченной ответственностью «МЕДЭКСПРЕСС-НН» (ИНН 5262290994, ОГРН 1135262006659) предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) пп.г п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852, в части соблюдения лицензиатом при осуществлении им медицинской деятельности требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в том числе, организовать работу по своевременному внесению информации о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».