ГБУ "ПОНЕТАЕВСКИЙ ПНИ"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в ходе мониторинга федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения получены сведения о признаках нарушений обязательных требований, выражающихся в следующем: в Государственном бюджетном учреждении «Понетаевский психоневрологический интернат» (ИНН 5238001923, ОГРН 1025200916982, действующая лицензия на осуществление медицинской деятельности № Л041-01164-52/00339021 от 09.01.2020), был выявлен факт вывода лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи в количестве 1084 упаковок, оборот которых ограничен согласно письмам Росздравнадзора: 02И-453/23 от 05.06.2023, 01И-420/23 от 26.05.2023, 01И-317/23 от 03.05.2023, 01И-232/23 от 07.04.2023. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч. 2 ст. 18 Права на охрану здоровья Федерального закона об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации № 323 от 21.11.2011. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п.3 настоящего Предостережения, в том числе, по соблюдению права на охрану здоровья. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».