ООО "А КЛИНИКА"

При осуществлении Государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области (Территориальный орган) получено обращение (Вх.№ О52-636/24 от 23.08.2024г.), поступившее в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области из Министерства здравоохранения Нижегородской области и обращение (Вх.№ О9-П-57689/2 от 14.08.2024г.), в которых сообщается о некачественной и небезопасной медицинской помощи, оказанной Подшиваловой Н.Л. в Обществе с ограниченной ответственностью «Лечебно-диагностический центр «Аврора» (ООО «А Клиника») в послеоперационный период пластическим хирургом, после чего она была госпитализирована в гнойное отделение ГБУЗ НО «Борская ЦРБ». В соответствии с пп.2 п.3 ст.58 Федерального закона от 31.07.2020г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», Территориальным органом были запрошены пояснения по вопросу оказания Подшиваловой Н.Л. медицинской помощи в Обществе с ограниченной ответственностью «Лечебно-диагностический центр «Аврора» (ООО «А Клиника»). По итогам рассмотрения предоставленной ООО «А Клиника» информации (Вх.№ В52-4297/24 от 28.08.2024г, Вх.№ В52-4575/24 от 10.09.2024г.), Территориальным органом выявлены признаки нарушения ООО «А Клиника», установленных обязательных требований в сфере здравоохранения, а именно: - В представленной медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 012 от 03.085.2024 г, Подшиваловой Н.Л. отсутствуют пункты с 13 по 29, таким образом, не заполнены сведения - группа крови, Rh-фактор, аллергические реакции (п.20, п.21, п.23), заключительный (уточненный) диагноз - п.20 , что является нарушением Приказа Минздрава России от 15.12.2014 №834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению", что является нарушением пп. а п.2.1 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 года №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», что является нарушением п.2,11 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - В медицинской карте пациента Подшиваловой Н.Л. отсутствует информированное добровольное согласие Подшиваловой Н.Л. на медицинское вмешательство, что является нарушением ч.7 ст.20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Представленный трудовой договор ООО «А Клиника» с врачом Мироновым А.А. заключен 26 августа 2024г., при этом в медицинской карте пациента Подшиваловой Н.Л. имеются записи об осмотре и перевязках пластическим хирургом, онкологом Мироновым А.А. 02.05.2024г., 20.05.2024г., 06.06.2024г., 10.06.2024г., 14.06.2024г., таким образом, на момент оказания медицинских услуг Подшиваловой Н.Л. трудовой договор ООО «А Клиника» с Мироновым А.А. отсутствовал, что является нарушением пп.в п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденным Постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. №852 (наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг)); - В лицензии на осуществление медицинской деятельности ЛО41-01164-52/00554772 от 25.07.2012, выданной Обществу с ограниченной ответственностью «Лечебно-диагностический центр «Аврора» (ООО «А Клиника») министерством здравоохранения Нижегородской области, работа (услуга) по пластической хирургии отсутствует, что является невыполнением ООО «А Клиника» пп.а-пп.г п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), п.46 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ (ред. от 04.08.2023) «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - В представленных договорах Общества с ограниченной ответственностью «Лечебно-диагностический центр «Аврора» с Подшиваловой Н.Л. на оказание платных медицинских услуг внесены сведения о недействующей лицензии от 2004г., что является нарушением пп.а п.23 Постановления Правительства Российской Федерации от 11.05.2023 №736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»; - Также, анализ данных в ЕГИСЗ (единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения) выявил отсутствие в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций (ФРМиФО) информации о зданиях, оборудовании, подразделениях организации, кроме того отсутствуют сведения в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических работников (ФРМиФР) о сотрудниках организации Общества с ограниченной ответственностью «Лечебно-диагностический центр «Аврора» (ООО А Клиника»), что является нарушением раздела II Приложения №1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140; пп.2 п.3 ст.91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п.11.12, 11.13 Приложения 2 к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»; 2) пп.а п.2.1 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; 3) ч.2 ст.18, ч.7 ст.20, п.2,11 ч.1 ст.79, пп.2 п. 3 ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 4) п.4, пп.а,и п.23 Постановления Правительства Российской Федерации от 11.05.2023 №736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»; 5) пп.а,б,в,г п.5, пп.в п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденным Постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. №852; 6) п.46 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; 7) раздела II Приложения № 1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140.