Проверка № 52240371000010133016 от 4 апреля 2024 года
ООО "АКСОН НН"
Дата проведения
4 апреля 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Предостережение
Согласно результатам мониторинга федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП), усматриваются возможные признаки несоблюдения требований в сфере обращения лекарственных средств, так по состоянию на 03.04.2024 в Обществе с ограниченной ответственностью «Аксон НН» числятся в обороте лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 119 упаковок. Вместе с тем, во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте; МНН (стандартное значение): ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]/ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]+АЗОКСИМЕРА БРОМИД/ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА В/ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ/ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА/ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИП B/ АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ); Дата регистрации последней операции по 01.01.2023; ИНН/ИТИН владельца: 5258112325; Субъект РФ местонахождения ЛП: Нижегородская область; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота], имеется соответственно 5 упаковок лекарственного препарата с МНН ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]; 8 упаковок лекарственного препарата с МНН ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]+АЗОКСИМЕРА БРОМИД; 4 упаковки лекарственного препарата с МНН ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА В; 2 упаковки лекарственного препарата с МНН ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ; 5 упаковок лекарственного препарата с МНН ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА; 2 упаковки лекарственного препарата с МНН ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИП B; 4 упаковки лекарственного препарата с МНН АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ, последние даты операций с которыми были совершены до 01.01.2023 г. Кроме того, во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте; Дата регистрации последней операции по 01.01.2023; ИНН/ИТИН владельца: 5258112325; Субъект РФ местонахождения ЛП: Нижегородская область; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота], имеется 227 упаковок лекарственных препаратов, последние даты операций с которыми были совершены до 01.01.2023. Возможно, препараты фактически уже использованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП не были внесены. Обществом с ограниченной ответственностью «Аксон НН» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что может привести к административному правонарушению, предусматривающему административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Баранов Дмитрий Евгеньевич | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
Османова Фарида Рамилевна | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
603076, Нижегородская область, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, ПР-КТ ЛЕНИНА, Д. Д. 34, ПОМЕЩЕНИЕ П 5
Нет данных о результатах проверки