Проверка № 52240371000010125228 от 3 апреля 2024 года

ООО "НИЖМЕДКЛИНИКА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
3 апреля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НИЖМЕДКЛИНИКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Правовое основание проведения проверки
Профилактический визит вместо КНМ

Предостережение
Согласно результатам мониторинга федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП), усматриваются возможные признаки несоблюдения требований в сфере обращения лекарственных средств, так по состоянию на 03.04.2024 в Обществе с ограниченной ответственностью «НИЖМЕДКЛИНИКА» числятся в обороте лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 14упаковок. Вместе с тем, во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте; МНН (стандартное значение): Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин); Дата регистрации последней операции по 01.01.2023; ИНН/ИТИН владельца: 5257139532; Субъект РФ местонахождения ЛП: Нижегородская область; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота], имеется 35 упаковок лекарственного препарата с МНН ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПНЕВМОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ последние даты операций с которым были совершены до 01.01.2023 г. Кроме того, во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте; Дата регистрации последней операции по 01.01.2023; ИНН/ИТИН владельца: 5257139532; Субъект РФ местонахождения ЛП: Нижегородская область; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота], имеется 58 упаковок лекарственных препаратов, последние даты операций с которыми были совершены до 01.01.2023. Возможно, препараты фактически уже использованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП не были внесены.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Баранов Дмитрий Евгеньевич Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Османова Фарида Рамилевна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
603159, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. КАРЛА МАРКСА, Д. Д. 56, ПОМЕЩЕНИЕ П1

Нет данных о результатах проверки