ООО "СОКОЛ"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП), установлено следующее: 1. По состоянию на 27.11.2023 у Общества с ограниченной ответственностью «Сокол» (ИНН 5252009642, ОГРН 1025202121251), имеющего действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01164-52/00563272 от 22.07.2020, в наличии имеются не все лекарственные препараты для медицинского применения, необходимые для оказания медицинской помощи, в соответствии с Приложением №4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р. Так, например, отсутствуют следующие лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи по адресам мест осуществления фармацевтической деятельности: - 606100, Нижегородская область, Павлово, пл. Базарная, д.1 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Изосорбида динитрат, Изосорбида мононитрат; -606100, Нижегородская область, Павлово, ул. Суворова, д.8А (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Изосорбида динитрат; -606101, Нижегородская область, Павлово, ул. Высокая, д. 6, помещение 1 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм):Беклометазон, Бисакодил; -606103, Нижегородская область, Павлово, ул. Советская, д. 24, часть помещения № 52 (Аптечный пункт): Аскорбиновая кислота, Ацетилсалициловая кислота, Ацетилцистеин, Бисакодил, Бифидобактерии бифидум, Висмута трикалия дицитрат, Гидрокортизон, Диклофенак, Дротаверин, Ибупрофен, Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, Кагоцел, Клотримазол, Лоперамид, Лоратадин, Нитроглицерин, Парацетамол, Сеннозиды А и В; -606108, Нижегородская область, Павлово, ул. 8 марта, д. 1 А, часть помещения №85 ( Аптечный пункт): Аскорбиновая кислота, Ацетилсалициловая кислота, Бисакодил, Бифидобактерии бифидум, Висмута трикалия дицитрат, Диклофенак, Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, Кагоцел, Клотримазол, Лоперамид, Нитроглицерин, Панкреатин, Сеннозиды А и В, Умифеновир; -606100, Нижегородская область, р-н Павловский, г. Павлово, ул. Нижегородская, д. 2/8, помещение № 38А (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Аминофиллин, Амлодипин, Амоксициллин, Аскорбиновая кислота, Атенолол, Аторвостатин, Ацетилсалициловая кислота, Ацетилцистеин, Ацикловир, Беклометазон, Бисакодил, Бифидобактерии бифидум, Верапамил, Гидрохлортиазид, Дексаметазон, Диклофенак, Доксициклин, Дротаверин, Ибупрофен, Изосорбида динитрат, Изосорбида мононитрат, Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, Кагоцел, Клотримазол, Ко-тримоксазол, Лозартан, Лоперамид, Лоратадин, Нитроглицерин, Нифедипин, Омепразол, Осельтамивир, Панкреатин, Парацетамол, Сальбутамол, Сеннозиды А и В, Спиронолактон, Тетрациклин, Тимолол, Умифеновир, Фамотидин, Фуросемид, Хлорамфеникол, Ципрофлоксацин, Эналаприл; -606103, Нижегородская область, р-н Павловский, г. Павлово, ул. Коммунистическая, д. 69, помещение П2 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм):Аминофиллин, Изосорбида мононитрат, Тимолол. 2. Кроме того, по состоянию на 27.11.2023 у Общества с ограниченной ответственностью «Сокол» числятся в обороте лекарственные препараты с истекшим сроком годности, в количестве 636 упаковок. Возможно, препараты фактически уже реализованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП не были внесены. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч.6 ст.55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; 3) пп е. п. 17, п. 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н. Обществом с ограниченной ответственностью «Сокол» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что может привести к административному правонарушению, предусматривающему административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в том числе организовать работу по своевременному внесению информации о лекарственных препаратах во ФГИС МДЛП. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».