ООО "МЕДАСК"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП), установлено следующее: 1. По состоянию на 27.11.2023 у Общества с ограниченной ответственностью «Медаск» (ИНН 5259023477, ОГРН 1025202847779), имеющего действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01164-52/00563274 от 18.10.2019, в наличии имеются не все лекарственные препараты для медицинского применения, необходимые для оказания медицинской помощи, в соответствии с Приложением №4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р. Так, например, отсутствуют следующие лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи по адресам мест осуществления фармацевтической деятельности: -603014, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д.10, литер А1, помещение№2 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Амлодипин, Амоксициллин, Аскорбиновая кислота, Атенолол, Беклометазон, Бифидобактерии бифидум, Верапамил, Висмута трикалия дицитрат, Гидрокортизон, Гидрохлоротиазид, Дексаметазон, Доксициклин, Дротаверин, Изосорбида динитрат, Изосорбида мононитрат, Кагоцел, Клотримазол, Ко-тримоксазол, Лозартан, Нифедипин, Осельтамивир, Сальбутамол, Сеннозиды А и В, Тимолол, Умифеновир, Фамотидин, Флуконазол, Фуросемид, Хлорамфеникол, Ципрофлоксацин; -606425, Нижегородская область, Балахнинский район, поселок Гидроторф, ул. Административная, д. 6, помещение П 1 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Аминофиллин, Амлодипин, Амоксициллин, Аскорбиновая кислота, Атенолол, Аторвастатин, Ацетилсалициловая кислота, Ацетилцистеин, Ацикловир, Беклометазон, Бисакодил, Бифидобактерии Бифидум, Верапамил, Висмута трикалия дицитрат, Гидрокортизон, Гидрохлоротиазид, Дексаметазон, Диклофенак, Доксициклин, Дротаверин, Ибупрофен, Изосорбида динитрат, Изосорбида мононитрат, Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, Кагоцел, Каптоприл, Клотримазол, Ко-тримоксазол, Лозартан, Лоперамид, Лоратадин, Нитроглицерин, Нифедепин, Омепразол, Осельтамивир, Панкреатин, Парацетамол, Сальбутамол, Сеннозиды А и В, Спиронолактон, Тетрациклин, Тимолол, Умифеновир, Фамотидин, Флуконазол, Фуросемид, Хлорамфеникол, Хлорпирамин, Ципрофлоксацин, Эналаприл; -606407, Нижегородская область, Балахнинский район, Гидроторф, ул Административная, д.4, помещение П2 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Атенолол. 2. Кроме того, по состоянию на 27.11.2023 у Общества с ограниченной ответственностью «Медаск» числятся в обороте лекарственные препараты с истекшим сроком годности, в количестве 1747 упаковок. Возможно, препараты фактически уже реализованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП не были внесены. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч.6 ст.55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; 3) пп е. п. 17, п. 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н. Обществом с ограниченной ответственностью «Медаск» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что может привести к административному правонарушению, предусматривающему административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в том числе организовать работу по своевременному внесению информации о лекарственных препаратах во ФГИС МДЛП. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».