ООО "ЭРКАФАРМ НИЖНИЙ НОВГОРОД"

1. По состоянию на 21.11.2023 у Общества с ограниченной ответственностью «ЭРКАФАРМ Нижний Новгород» (ИНН 5258139119, ОГРН 1175275069089), имеющего действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01164-52/00285435 от 02.10.2020, в наличии имеются не все лекарственные препараты для медицинского применения, необходимые для оказания медицинской помощи, в соответствии с Приложением №4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р. Так, например, отсутствуют следующие лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи по адресам мест осуществления фармацевтической деятельности: -607060, Нижегородская область, г. Выкса, ул. Островского, д. 52, помещения №№ 1-10 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Беклометазон, Верапамил, Изосорбида мононитрат; -606403, Нижегородская область, г. Балахна, площадь Советская, д. 18, П1, помещения №№ 7-9, 11, 14-20(Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Изосорбида мононитрат; -603093, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, дом 165, корпус 13, часть помещения П7 (Аптечный пункт): Бисакодил; -603044, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Московский район, ул. Березовская, д. 83, пом. П1 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Бисакодил, Доксициклин, Изосорбида динитрат, Изосорбида мононитрат; -603066, Нижегородская область, Ленинский район, г. Нижний Новгород, площадь Комсомольская, д. 6, корпус 1, пом. П3, помещение № 5 (Аптечный пункт): Бисакодил; -607650, Нижегородская область, г. Кстово, ул. 40 лет Октября, д. 3 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Доксициклин, Изосорбида динитрат; -603004, Нижегородская область, Автозаводский район, г. Нижний Новгород, проспект Октября, д. 2А, подпомещения №№ 73-76 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Изосорбида динитрат; -603107, Нижегородская область, Автозаводский район, г. Нижний Новгород, ул. Политбойцов, д. 12, помещение П2 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Аминофиллин; -606650, Нижегородская область, г. Семёнов, ул. Матвеева, д. 2, помещение 6 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Бисакодил, Доксициклин, Изосорбида динитрат, Изосорбида мононитрат; -603136, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Советский район, бульвар 60 лет Октября, д. 14/12, помещение 1 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Висмута трикалия дицитрат, Изосорбида динитрат, Нитроглицерин; -603040, Нижегородская область, Сормовский район, г. Нижний Новгород, ул. Ногина, д. 7, помещение П 1 (Аптечный пункт): Бисакодил; -603003, Нижегородская область, Сормовский район, г. Нижний Новгород, ул. Исполкома, д. 8, помещение П1, помещения №№ 1, 2, 3, 5, 6 (Аптечный пункт): Бисакодил; -603006, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Максима Горького, д. 149А, нежилое встроенное помещение № 5, помещения №№ 1, 2 ( Аптечный пункт): Бисакодил; -603116, Нижегородская область, Канавинский район, г. Нижний Новгород, ул. Гордеевская, д. 2, помещение П 9, подпомещения №№ 1, 1а, 2, 2а, часть помещения 3, 4а, 6 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Доксициклин; -603011, Нижегородская область, Ленинский район, г. Нижний Новгород, ул. Деревообделочная, д. 2, помещение № 121 (Аптечный пункт): Бисакодил, Висмута трикалия дицитрат; -603132, Нижегородская область, Ленинский район, г. Нижний Новгород, ул. Адмирала Ма карова, д. 3, помещение П 2, часть помещения 25, помещения 26, 27, 28 (Аптечный пункт): Аскорбиновая кислота, Бисакодил; -603163, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Нижегородский район, ул. Верхне-Печерская, д. 14, помещение П5 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Бисакодил, Гидрохлортиазид, Изосорбида мононитрат; -603006, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Нижегородский район, ул. Ошарская, д. 15, нежилое пристроенное помещение № 9 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Бисакодил, Изосорбида динитрат; -603006, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Нижегородский район, ул. Алексеевская, д. 4, помещение П4 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Беклометазон, Бисакодил, Висмута трикалия дицитрат, Доксициклин, Изосорбида динитрат; -607190, Нижегородская область, г. Саров, ул. Московская, д. 4, строение 1 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Аминофиллин, Висмута трикалия дицитрат, Гидрохлортиазид, Изосорбида динитрат, Изосорбида мононитрат; -603074, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Московский район, ул. Народная, дом 38, пом П80А ( Аптечный пункт): Бисакодил; -603002, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Канавинский район, пл. Революции, д. 5, пом. п2, часть встроенного подпомещения 2, подпомещение 7 ( Аптечный пункт): Бисакодил, Бифидобактерии бифидум, Висмута трикалия дицитрат, Кагоцел, Клотримазол, Нитроглицерин, Сеннозиды А и В; -603093, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Нижегородский район, ул. Родионова, д. 17, пом. П6, помещения №№1-3, 6-11 (Аптечный пункт): Бисакодил, Висмута трикалия дицитрат; -603105, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Советский район, ул. Ванеева, д. 30/2, пом. П1, пом. П2 (Аптечный пункт): Аскорбиновая кислота, Ацетилцистеин, Бисакодил, Бифидобакерии бифидум, Гидрокортизон, Нитроглицерин, Сеннозиды А и В; - 607181, Нижегородская область, г. Саров, ул. Московская, д. 27, часть помещений №№ 29, 22 (Аптечный пункт): Бисакодил, Висмута трикалия дицитрат; -603087, Нижегородская область, Кстовский муниципальный район, Сельское поселение Афонинский сельсовет, д. Афонино, ул. Академическая, строение 4, помещение 2 (Аптечный пункт): Бисакодил; -603040, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Сормовский район, просп. Союзный, д. 2, пом. П13 (Аптечный пункт): Бисакодил; -607657, Нижегородская область, г. Кстово, пл. Ленина, д. 5А, комната №68 (Аптечный пункт): Бисакодил; -603071, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, наб. Волжская, д. 18 пом. П2, часть пом. П2 (Аптечный пункт): Бисакодил, Висмута трикалия дицитрат; -607611, Нижегородская область, муниципальный округ Богородский, д. Бурцево, ул. 1-я Вишневая, здание №2, часть помещения №1 (Аптечный пункт) Бисакодил, Изосорбида динитрат. 2. Кроме того, по состоянию на 21.11.2023 у Общества с ограниченной ответственностью «ЭРКАФАРМ Нижний Новгород» числятся в обороте лекарственные препараты с истекшим сроком годности, в количестве 3631 упаковки. Возможно, препараты фактически уже реализованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП не были внесены. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч.6 ст.55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 2) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; 3) пп е. п. 17, п. 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н. Обществом с ограниченной ответственностью «ЭРКАФАРМ Нижний Новгород» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что может привести к административному правонарушению, предусматривающему административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в том числе организовать работу по своевременному внесению информации о лекарственных препаратах во ФГИС МДЛП; 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».