ООО "КОМПАС"

1. По состоянию на 13.11.2023 у Общества с ограниченной ответственностью «Компас» (ИНН 5251007900, ОГРН 1035200707530), имеющего действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01164-52/00261898 от 16.06.2020, в наличии имеются не все лекарственные препараты для медицинского применения, необходимые для оказания медицинской помощи, в соответствии с Приложением №4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р. Так, например, отсутствуют следующие лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи по адресам мест осуществления фармацевтической деятельности: -607060, Нижегородская область, г. Выкса, ул. Красные Зори, д. 13,комнаты №№ 21-34 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Аскорбиновая кислота, Атенолол, Беклометазон, Бифидобактерии бифидум, Доксициклин, Изосорбида динитрат, Изосорбида мононитрат, Сальбутамол, Тимолол, Фамотидин, Хлорамфеникол; -607067, Нижегородская область, г. Выкса, микрорайон Молодежный-2, здание 8, помещение 11 (Аптечный пункт): Аскорбиновая кислота, Ацетилцистеин, Бисакодил, Бифидобактерии бифидум, Висмута трикалия дицитрат, Гидрокортизон, Имидазолилэтанамид пентандионовой кислоты, Клотримазол, Лоперамид, Панкреатин, Сеннозиды А и В; -607060, Нижегородская область, г. Выкса, ул. Салтанова, д. 34, помещение 12 (Аптечный пункт): Аскорбиновая кислота, Бисакодил, Бифидобактерии бифидум, Висмута трикалия дицитрат, Гидрокортизон, Кагоцел, Лоратадин, Сеннозиды А и В; -607062, Нижегородская область, г. Выкса, микрорайон Жуковского, здание 6 «Б», помещение № 11,12,13,14,15 (Аптечный пункт): Аскорбиновая кислота, Ацетилсалициловая кислота, Ацетилцистеин, Бисакодил, Бифидобактерии бифидум, Висмута трикалия дицитрат, Гидрокортизон, Диклофенак, Дротаверин, Ибупрофен, Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, Клотримазол, Лоперамид, Лоратадин, Нитроглицерин, Панкреатин, Парацетамол, Сеннозиды А и В, Тетрациклин, Умифеновир. 2. Кроме того, по состоянию на 13.11.2023 у Общества с ограниченной ответственностью «Компас» числятся в обороте лекарственные препараты с истекшим сроком годности, в количестве 1811 упаковок. Возможно, препараты фактически уже реализованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП не были внесены. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч.6 ст.55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 2) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; 3) пп е. п. 17, п. 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н. Обществом с ограниченной ответственностью «Компас» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что может привести к административному правонарушению, предусматривающему административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в том числе организовать работу по своевременному внесению информации о лекарственных препаратах во ФГИС МДЛП; Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».