ООО "АЛЬЯНС"

1. По состоянию на 31.10.2023 у Общества с ограниченной ответственностью "Альянс" ( ИНН 5260245562, ОГРН 1095260000890), имеющего действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01164-52/00168926 от 09.08.2019, в наличии имеются не все лекарственные препараты для медицинского применения, необходимые для оказания медицинской помощи, в соответствии с Приложением №4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р. Так, например, отсутствуют следующие лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи по адресам мест осуществления фармацевтической деятельности: -603101, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, пр. Молодежный, д. 33, помещение №3, часть подпомещения №30 (Аптечный пункт): Аскорбиновая кислота, Ацетилцистеин, Бисакодил, Бифидобактерии бифидум, Висмута трикалия дицитрат, Гидрокортизон, Диклофенак, Дротаверин, Ибупрофен, Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, Кагоцел, Клотримазол, Лоперамид, Лоратадин, Нитроглицерин, Панреатин, Парацетамол, Сеннозиды А и В, Тетрациклин, Умифеновир; -603076, Нижегородская область, Н. Новгород, пр. Ленина, д. 33, часть помещения №1 (Аптечный пункт): Висмута трикалия дицитрат, Сеннозиды А и В; -603050, Нижегородская область, Н. Новгород, ул. Иванова Василия, д.14, корп.9, пом.П3, часть подпом.46 (Аптечный пункт): Висмута трикалия дицитрат, Сеннозиды А и В; -603109, Нижегородская область, Н. Новгород, пл. Революции, д. 9, часть помещения № 3 (Аптечный пункт): Ацетилцистеин; -606023, Нижегородская область, г. Дзержинск, проспект Ленина, д. 80, часть помещения № А (Аптечный пункт): Аскорбиновая кислота, Бисакодил, Висмута трикалия дицитрат; -606210, Нижегородская область, г. Лысково, ул. Казанская, д. 1 Г. (Аптечный пункт): Сеннозиды А и В; 2. Кроме того, по состоянию на 31.10.2023 у Общества с ограниченной ответственностью "Альянс" числятся в обороте лекарственные препараты с истекшим сроком годности, в количестве 3788 упаковок. Возможно, препараты фактически уже реализованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП не были внесены. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч.6 ст.55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; 3) пп е. п. 17, п. 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н. Обществом с ограниченной ответственностью "Альянс" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что может привести к административному правонарушению, предусматривающему административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».