Проверка № 52230661000005268971 от 6 марта 2023 года

ООО "БОГОРОДСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙЦОННАЯ АПТЕКА 2"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
6 марта 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОГОРОДСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА 2"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП), установлено, что по состоянию на 06.03.2023 у Обществе с ограниченной ответственностью «БОГОРОДСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА 2» (ИНН 5245018830), имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №Л042-01164-52/00265244 от 15.12.2016, в наличии имеются не все лекарственные препараты для медицинского применения, необходимые для оказания медицинской помощи, в соответствии с Приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 г. №2406-р. Так, например, отсутствуют следующие лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимые для оказания медицинской помощи по следующим адресам осуществления фармацевтической деятельности: - 603033, Нижегородская область, Канавинский район, г. Нижний Новгород, ул. Гороховецкая, д.4, помещение П2 (часть помещения №1) (Аптечный пункт): бифидобактерии бифидум, гидрокортизон, сеннозиды А и В, - 603124, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Ул. Лесной городок, д. 1, к. 1 (Аптечный пункт): бифидобактерии бифидум, висмута трикалия дицитрат, нитроглицерин, сеннозиды А и В, - 607638, Нижегородская область, Богородский район, д. Березовка, ул. Комсомольская д.6Г, пом. П1 (Аптечный пункт): бисакодил, висмута трикалия дицитрат, лоперамид, - 607605, Нижегородская область, Богородск, ул. Туркова, д. 5, литер Н, помещения №№ 25, 26, 34-38 (Аптечный пункт): тетрациклин. Также, согласно результатам мониторинга ФГИС МДЛП, по состоянию на 06.03.2023 в Обществе с ограниченной ответственностью «БОГОРОДСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА 2» на территории Нижегородской области числятся в обороте лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 357 упаковок. Вместе с тем, во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте; МНН (стандартизованное значение): Кларитромицин; Дата последней операции: по 01.03.2022; ИНН/ИТИН владельца: 5245018830; Субъект РФ местонахождения ЛП: Нижегородская область; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота], имеется 10 упаковок лекарственных препаратов с торговыми наименованиями Клацид, Фромилид, последние даты операций с которыми были совершены до 01.03.2022. Возможно, препараты фактически уже реализованы, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ч. 6 ст. 55, ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, пп е. п. 17 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н. Обществом с ограниченной ответственностью «БОГОРОДСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА 2» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что может привести к административному правонарушению, предусматривающему административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Баранов Дмитрий Евгеньевич Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Таратина Елена Алексеевна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
607600, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН, БОГОРОДСКИЙ, ГОРОД, БОГОРОДСК, УЛИЦА, ЛЕНИНА, 220, 520050010000088

Нет данных о результатах проверки



Другие проверки в отношении ООО "БОГОРОДСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙЦОННАЯ АПТЕКА 2"

Смотрите также