Проверка № 52230541000006597932 от 26 июня 2023 года

ГБУЗ НО "ГКБ №5"

Внеплановое КНМ
Выездная проверка
Завершено


Дата проведения
26 июня 2023 года — 7 июля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №5 НИЖЕГОРОДСКОГО РАЙОНА Г. НИЖНЕГО НОВГОРОДА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление 153 Федерального медико-биологического агентства

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, факты причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
- медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, № 3382 (Куванкина Л.В.); - приказ о назначении лица, ответственного за разработку, внедрение и непрерывное совершенствование системы безопасности в ГБУЗ НО «ГКБ № 5»; - приказ о назначении должностного лица, ответственного за учет реакций и (или) осложнений у реципиента; - список сотрудников, осуществляющих переливание компонентов донорской крови; - документы, подтверждающие обучение и повышение квалификации персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов; - должностные инструкции, определяющие обязанности каждого работника, на которых возложены функции по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов; - утвержденные стандартные операционные процедуры (далее - СОП) для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов; - медицинская документация, обеспечивающая прослеживаемость данных о расходных материалах (медицинских изделиях, лекарственных средствах), образцах крови донора и реципиента, данные о реципиенте, проведенной трансфузии, посттрансфузионных реакциях и осложнениях, режимах хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, исполнителях работ, а также о соответствии проводимых работ требованиям системы безопасности. - заявки врачей, осуществляющих клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов; - ф. № 494/у-1 «Журнал учета поступления и выдачи донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования в кабинете (отделении) трансфузиологии»; - ф. № 494/у «Журнал учета поступления крови и (или) ее компонентов и их клинического использования»; - ф. № 421/1у «Сводная заявка на донорскую кровь и ее компоненты для клинического использования»; - приказ главного врача, утверждающий состав комиссии и график проведения внутренних проверок на 2023 год; - график внутренних проверок на 2022-2023 г.г.; - отчеты по результатам внутренних проверок за 2022-2023; - журнал регистрации проведенных внутренних проверок (аудитов) деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов; - план необходимых мер, направленных на устранение причин и последствий выявленных нарушений требований безопасности и профилактику таких нарушений; - рабочие журналы клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ НО «ГКБ № 5» по определению группы крови по системам АВ0, Rh, определению фенотипа по антигенам C,c,E,e,K; определения содержания антител к антигенам эритроцитов.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Плотникова Ирина Сергеевна Руководитель территориального органа Федерального медико-биологического агентства
Федосеева Юлия Владимировна Заместитель руководителя территориального органа Федерального медико-биологического агентства
Сазонкина Наталия Александровна Начальник отдела
Трусова Галина Александровна Главный специалист-эксперт
Пантеева Евгения Ивановна Главный специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
603000, Нижегородская область, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ НЕСТЕРОВА, Д. 34,

Нет данных о результатах проверки