ГБУ "ОСРЦН "ЗОЛОТОЙ КОЛОС" (АРЗАМАССКИЙ РАЙОН)"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): согласно сведениям, содержащимся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 30.11.2023 в Государственном бюджетном учреждении «Областной санаторно-реабилитационный центр для несовершеннолетних «Золотой колос» (Арзамасский район)» (ИНН 5202002271, ОГРН 1025201335500) числятся в обороте лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 220 упаковок. Возможно, препараты фактически уже использованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП не были внесены. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (в части соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»). 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в том числе организовать работу по своевременному внесению информации о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.21 раздела III Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности».