Проверка № 52230371000007799250 от 22 сентября 2023 года

ООО "ЗДОРОВЬЕ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
22 сентября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Предостережение
Согласно результатам мониторинга федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП), усматриваются возможные признаки несоблюдения требований в сфере обращения лекарственных средств, так, по состоянию на 22.09.2023, в Обществе с ограниченной ответственностью «Здоровье» числятся в обороте лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 5 упаковок. Возможно, препараты фактически уже использованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП не были внесены. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Обществом с ограниченной ответственностью «Здоровье» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что может привести к административному правонарушению, предусматривающему административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Баранов Дмитрий Евгеньевич Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Османова Фарида Рамилевна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
607067, Нижегородская область, Г. Выкса, УЛ. Ленина, Д. Д. 259,

Нет данных о результатах проверки