Проверка № 52230371000007799250 от 22 сентября 2023 года
ООО "ЗДОРОВЬЕ"
Дата проведения
22 сентября 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Предостережение
Согласно результатам мониторинга федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП), усматриваются возможные признаки несоблюдения требований в сфере обращения лекарственных средств, так, по состоянию на 22.09.2023, в Обществе с ограниченной ответственностью «Здоровье» числятся в обороте лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 5 упаковок. Возможно, препараты фактически уже использованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП не были внесены. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Обществом с ограниченной ответственностью «Здоровье» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что может привести к административному правонарушению, предусматривающему административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Баранов Дмитрий Евгеньевич | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
Османова Фарида Рамилевна | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
607067, Нижегородская область, Г. Выкса, УЛ. Ленина, Д. Д. 259,
Нет данных о результатах проверки