Проверка № 52220661000004510516 от 15 декабря 2022 года

АО "ФАРМАЦИЯ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
15 декабря 2022 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАЦИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 15.12.2022 у Акционерного общества «Фармация» (ИНН 5227005436), имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №Л042-01164-52/00265564 от 02.10.2014, в наличии имеются не все лекарственные препараты для медицинского применения, необходимые для оказания медицинской помощи, в соответствии с Приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 г. №2406-р. Так, например, отсутствуют следующие лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимые для оказания медицинской помощи по следующим адресам осуществления фармацевтической деятельности: - 607910, Нижегородская область, с. Починки, пл. Ленина, д.65 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Производственная с правом изготовления лекарственных препаратов): доксициклин, ко-тримоксазол, - 607936, Нижегородская область, Починковский район, с. Кочкурово, ул. Советская, д. 15, комнаты №39, №40,№41 (Аптечный пункт): аскорбиновая кислота, висмута трикалия дицитрат, - 607900, Нижегородская область, Починковский район, Ужовка, ул. Гагарина,д.36: аскорбиновая кислота, ацетилцистеин, бисакодил, бифидобактерии бифидум, висмута трикалия дицитрат, гидрокортизон, кагоцел, клотримазол, лоперамид, нитроглицерин, сеннозиды А и В, - 607919, Нижегородская область, Починковский район, с. Мадаево, ул. Школьная,д.27: аскорбиновая кислота, сеннозиды А и В. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп е. п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 г. № 547; - пп е. п. 17 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Щукин С. В. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Таратина Е. А. Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
607910, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН, ПОЧИНКОВСКИЙ, ПЛОЩАДЬ, ЛЕНИНА, 65, 520360000010001

Нет данных о результатах проверки