ООО "АНДРОМЕДА"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В Обществе с ограниченной ответственностью «Андромеда» (ИНН 5256146304, ОГРН 1155256011954) сотрудником аптечной организации, расположенной по адресу: 603137, Нижегородская область, Приокский район, г. Нижний Новгород, проспект Гагарина, д.109, пом. П5, комнаты №№3,4,5,8, рецепт 1122-401-376-А от 28.10.2022 Серия 22 №001343, оформленный сотрудником Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Нижегородской области «Городская поликлиника №1 Приокского района г. Нижнего Новгорода» (ИНН 5261022858, ОГРН 1025203578476) С.Т.А. на рецептурном бланке №148-1/у-88 на имя пациента К.О.Н. с нарушением правил, установленных приказом Минздрава России №1094н от 24.11.2021, при обращении с данным рецептом покупателя в указанную аптечную организацию за получением лекарственного препарата, не был отмечен штампом «Рецепт недействителен». Кроме того, сотрудники Общества с ограниченной ответственностью «Андромеда» возможно не проинформировали руководителя соответствующей медицинской организации, в которой был выписан данный рецепт, о факте нарушения правил оформления рецептов. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч.2 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; 3) п.20 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №1093н от 24.11.2021. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения; 2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области в срок до 27.02.2023 г. по адресу: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Варварская, д.32, оф.213, (тел/факс: 411-84-24); e-mail: info@reg52.roszdravnadzor.gov.ru. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».