ООО "ЮНОНА"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В Обществе с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Юнона» (ИНН 5263081062, ОГРН 1105263006881) сотрудником данной организации В.М.Н. на рецептурном бланке №107-1/у был оформлен рецепт от 02.11.2022 на лекарственный препарат МНН Гидроксизин на имя пациента Ч.А.В. (далее – Рецепт на Гидроксизин) с нарушением правил: лекарственная форма не оформлена на латинском или русском языке в родительном падеже, способ применения лекарственного препарата не обозначен с указанием пути введения, времени приема относительно сна (утром, на ночь), в графе «Rp» не указана форма выпуска. Кроме того, в графе «Рецепт действителен» Рецепта на Гидроксизин подчеркнуты слова «в течение 60 дней», одновременно в данной графе в скобках, где имеется указание «указать количество месяцев» прописано словами «2 мес». Также в Обществе с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Юнона» (ИНН 5263081062, ОГРН 1105263006881) сотрудником данной организации В.М.Н. на рецептурном бланке №107-1/у был оформлен рецепт от 02.11.2022 на лекарственный препарат МНН Венлафаксин на имя пациента Ч.А.В. (далее – Рецепт на Венлафаксин) с нарушением правил: лекарственная форма не оформлена на латинском или русском языке в родительном падеже, способ применения лекарственного препарата не обозначен с указанием пути введения, времени употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды) (согласно инструкциям по медицинскому применению лекарственных препаратов МНН Венлафаксин, размещенным в Государственном реестре лекарственных средств – https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx, – лекарственные препараты МНН Венлафаксин должны приниматься во время еды), в графе «Rp» не указана форма выпуска. Кроме того, в Рецепте на Венлафаксин, имеющем срок действия в пределах до одного года, указание «По специальному назначению» заверено подписью медицинского работника и его печатью, а не подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов». 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п.4 ч.2 ст.73 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2) п.16,17,23 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России №1094н от 24.11.2021, пп.1 п.11 Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденного приказом Минздрава России №1094н от 24.11.2021. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения; 2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области в срок до 20.02.2023 г. по адресу: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Варварская, д.32, оф.213, (тел/факс: 411-84-24); e-mail: info@reg52.roszdravnadzor.gov.ru. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».