Проверка № 52220661000004275003 от 24 ноября 2022 года

ООО "А СВИСС ФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
24 ноября 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "А СВИСС ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 24.11.2022 у ООО «А Свисс Фарм» (ИНН 5216004215; ОГРН 1195275032380), имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №Л042-01164-52/00262368 от 14.08.2020, по адресу местонахождения: - 607328, Нижегородская область, Дивеевский район, п. Сатис, ул. Парковая, д.3, помещение 032 (тип объекта: Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), в наличии имеются не все лекарственные препараты для медицинского применения, необходимые для оказания медицинской помощи, в соответствии с Приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 г. №2406-р. Отсутствуют следующие лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимые для оказания медицинской помощи: - по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 607328, Нижегородская область, Дивеевский район, п. Сатис, ул. Парковая, д.3, помещение 032 (тип объекта: Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов): аминофиллин, амлодипин, амоксициллин, аскорбиновая кислота, атенолол, аторвастатин, ацетилсалициловая кислота, ацетилцистеин, ацикловир, беклометазон, бисакодил, верапамил, висмута трикалия дицитрат, гидрокортизон, гидрохлоротиазид, дексаметазон, диклофенак, доксициклин, дротаверин, ибупрофен, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, кагоцел, каптоприл, клотримазол, ко-тримоксазол, лозартан, лоперамид, нитроглицерин, нифедипин, омепразол, осельтамивир, парацетамол, сеннозиды А и В, спиронолактон, тетрациклин, умифеновир, флуконазол, фуросемид, хлорамфеникол, хлоропирамин, эналаприл. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп е. п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 г. № 547; - пп е. п. 17 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Щукин С. В. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Таратина Е. А. Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
607328, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН, ДИВЕЕВСКИЙ, УЛИЦА, ПАРКОВАЯ, ДОМ 3, 520220000380016

Нет данных о результатах проверки