ООО "ТОНУС ЛАЙФ"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В Обществе с ограниченной ответственностью «ТОНУС ЛАЙФ» (ИНН 5260443388, ОГРН 1175275042690) по адресу места фактического осуществления деятельности: 603093, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Нижегородский район, ул. Родионова, д. 190 Д, помещение 10, второй этаж, комнаты №№ 15-49, сотрудником данной организации был оформлен рецепт серия 5222 №00290 на лекарственный препарат МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин с нарушением правил, а именно: способ применения лекарственного препарата не был обозначен с указанием пути введения, частоты и длительности приема. Кроме того, рецепты на лекарственные препараты, включенные в перечень ПКУ, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут оформляться на курс лечения до 60 дней. В случае, когда курс лечения составляет более 30 дней, дополнительно в рецептах на бумажном носителе производится надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов». Вместе с тем, длительность приема лекарственного препарата не обозначена в рецепте, в рецепте имеется надпись «По специальному назначению». 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п.17, 24 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России №1094н от 24.11.2021. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры к исполнению уполномоченными сотрудниками п.17, 24 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России №1094н от 24.11.2021; 2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области в срок до 20.10.2022 г. по адресу: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Варварская, д.32, оф.213, (тел/факс: 411-84-24); e-mail: info@reg52.roszdravnadzor.gov.ru. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».