Проверка № 52220661000002287191 от 10 июня 2022 года
ООО "СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА"
Дата проведения
10 июня 2022 года — 10 июня 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В Обществе с ограниченной ответственностью «Семейная аптека» (ИНН 5244021822, ОГРН 1105244000025) по адресу места фактического осуществления деятельности: 606400, Нижегородская область, Балахнинский район, г. Балахна, ул. Энгельса, д.41, помещение П1, сотрудником данной аптечной организации при общении 05.04.2022 с покупателем возможно не соблюдалась профессиональная этика, а также возможно был реализован лекарственный препарат «Бинавит» с истекшим сроком годности. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ч.1 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп.г и пп. з п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1081 от 22.12.2011, в части соблюдения правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения и правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; пп.е п.15 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №647н от 31.08.2016; п.12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Баранов Д. Е. | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| Таратина Е. А. | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
606400, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, Р-Н БАЛАХНИНСКИЙ, Г. БАЛАХНА, УЛ. ЭНГЕЛЬСА, Д. Д. 41, П. 1
Нет данных о результатах проверки