ООО "ФЁСТ АПТЕКА"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В Обществе с ограниченной ответственностью «Фёст аптека» (ИНН 5262292840, ОГРН 1135262008595) по адресу места фактического осуществления деятельности: 603053, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Автозаводский р-он, проспект Бусыгина, д. 18А, часть 1 этажа, сотрудником данной аптечной организации возможно не была предоставлена достоверная информация о лекарственном препарате «Алмагель®», его стоимости, при продаже 22.02.2022 указанного препарата. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч.1 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) пп.г п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1081 от 22.12.2011, в части соблюдения правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения; 3) пп.б п.15 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №647н от 31.08.2016. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры к исполнению уполномоченными сотрудниками ч.1 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп.г п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1081 от 22.12.2011, в части соблюдения правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, пп.б п.15 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №647н от 31.08.2016; 2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области в срок до 30.05.2022 г. по адресу: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Варварская, д.32, оф.213, (тел/факс: 411-84-24); e-mail: info@reg52.roszdravnadzor.gov.ru. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».