Проверка № 52220541000001711719 от 14 марта 2022 года

ГБУЗ НО "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №7 Г. ДЗЕРЖИНСКА"

Внеплановое КНМ
Выездная проверка
Завершено


Дата проведения
14 марта 2022 года — 25 марта 2022 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №7 Г. ДЗЕРЖИНСКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление 153 Федерального медико-биологического агентства

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Истечение срока исполнения контролируемым лицом решения об устранении выявленного нарушения обязательных требований

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документы установленного образца, подтверждающие обучение врачей, проводящих трансфузии донорской крови и ее компонентов, по вопросам трансфузиологии; 2) приказ о назначении ответственного лица за разработку, внедрение и непрерывное совершен-ствование системы безопасности; 3) стандартные операционные процедуры (СОП), описывающие работы с применением медицин-ских изделий, на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия; 4) СОП, регламентирующий порядок проведения внутренних проверок, форму отчета о проведен-ной проверке. 5) ф. № 494/у-1 «Журнал учета поступления и выдачи донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования в кабинете (отделении) трансфузиологии»; ф. № 494/у «Журнал учета поступления крови и (или) ее компонентов и их клинического использования»; ф. № 421/1у «Сводная заявка на донорскую кровь и ее компоненты для клинического использования»; 6) формы учетно-регистрационных документов, необходимых для обеспечения прослеживаемости донорской крови и ее компонентов; 7) расчет запаса компонентов донорской крови; 8) документальное подтверждение проведения комиссионных проверок эффективности системы безопасности за 2021 и прошедший период 2022 года; 9) график проведения внутренних проверок: 10) медицинские карты стационарных больных.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Плотникова И. С. Руководитель территориального органа Федерального медико-биологического агентства
Федосеева Ю. В. Заместитель руководителя территориального органа Федерального медико-биологического агентства
Сазонкина Н. А. Начальник отдела
Трусова Г. А. Главный специалист-эксперт
Пантеева Е. И. Главный специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
606033, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД, ДЗЕРЖИНСК, УЛИЦА, ПУШКИНСКАЯ, 32, А, 520000020000054

Нет данных о результатах проверки