Проверка № 52220371000002167872 от 26 мая 2022 года
ГБУЗ НО "ГКБ №10"
Дата проведения
26 мая 2022 года — 26 мая 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) в информации, поступившей от ГБУЗ НО «Городская клиническая больница №10 Канавинского района г. Нижнего Новгорода» (Вх. №В52-2618/22 от 18.05.2022), Министерства здравоохранения Нижегородской области (Вх. №В52-2670/22 от 23.05.2022) в ответ на запрос Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области, Исх. №И52-1479/22 от 12.05.2022, по вопросу льготного лекарственного обеспечения У.М.О., содержатся сведения о признаках нарушений обязательных требований, выражающихся в следующем: несвоевременное обеспечение лекарственным препаратом Интерферон бета 1-а (СинноВекс), необходимым для лечения рассеянного склероза, У.М.О., которая в соответствии с установленным заболеванием рассеянный склероз имеет право на обеспечение лекарственными препаратами в рамках реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 г. №1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». 02.12.2021 сведения об У.М.О. включены в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного) X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее – Федеральный регистр). 03.12.2021 ГБУЗ НО «Городская клиническая больница №10 Канавинского района г. Нижнего Новгорода» направлен пакет документов в адрес Министерства здравоохранения Нижегородской области о необходимости назначения У.М.О. препарата Интерферон бета 1-а. Информация о назначении У.М.О. препарата Интерферон бета 1-а поступила в адрес Министерства здравоохранения Нижегородской области только 18.04.2022, что свидетельствует об отсутствии контроля за своевременным направлением заявки на лекарственные препараты. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, 2) п. 22 Постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 г. №1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»: после включения больного в региональный сегмент Федерального регистра назначение и отпуск ему или его законному представителю лекарственных препаратов осуществляется в срок, не превышающий 20 рабочих дней со дня включения.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Щукин Сергей Викторович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Безрукова Валерия Вадимовна | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
603011, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА ЧОНГАРСКАЯ, 43,
Нет данных о результатах проверки
