Проверка № 52220371000001998301 от 29 апреля 2022 года

ГБУЗ НО "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №1 Г. ДЗЕРЖИНСКА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
29 апреля 2022 года — 29 апреля 2022 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №1 Г. ДЗЕРЖИНСКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Согласно результатам мониторинга федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП), установлено, что по состоянию на 29.04.2022 в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Нижегородской области «Городская больница № 1 г. Дзержинска» числятся в обороте вакцины с истекшим сроком годности: ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (серия B42-07.21) 5 упаковок; Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 (серия 20421G3F2) 41 упаковка. Согласно информации, полученной от Министерства здравоохранения Нижегородской области, в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Нижегородской области «Городская больница № 1 г. Дзержинска» фактически отсутствуют вакцины для профилактики гриппа, однако, исходя из сведений ФГИС МДЛП, в данной медицинской организации имеется в обороте Совигрипп Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная в количестве 606 упаковок (серия У73). Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Нижегородской области «Городская больница № 1 г. Дзержинска» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что может привести к административному правонарушению, предусматривающему административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Баранов Д. Е. Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Таратина Е. А. Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
606019, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД ДЗЕРЖИНСК, ПРОСПЕКТ ДЗЕРЖИНСКОГО, 17,

Нет данных о результатах проверки