Проверка № 52210661000001387164 от 23 ноября 2021 года
ГБУЗ НО "БОРСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
23 ноября 2021 года — 23 ноября 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Несообщение информации о выявлении побочных действий и нежелательных реакций при применении Ц.Н.С., 22.05.2020 г.р., иммунобиологического лекарственного препарата Вакцины АКДС (выполнена – 16.07.2021) в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти (Росздравнадзор). Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 9, п. 35, п. 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 № 1071
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Баранов Д. Е. | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| Соболева А. А. | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
606440, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД БОР, УЛИЦА БАБУШКИНА, 8,
Нет данных о результатах проверки