Проверка № 52210661000000915702 от 21 сентября 2021 года
ГБУЗ НО "АРДАТОВСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
21 сентября 2021 года — 21 сентября 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Нижегородской области «Ардатовская центральная районная больница» (далее – ГБУЗ НО «Ардатовская ЦРБ») лекарственные препараты с истекшим сроком годности возможно хранятся в «карантинной» зоне. Согласно пп. «в» п. 15 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н, площадь помещений, используемых другими субъектами обращения лекарственных препаратов, должна быть разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций: в) хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) пп. «в» п. 15 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры к исполнению уполномоченными сотрудниками пп. «в» п. 15 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н; 2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области в срок до 25.11.2021 г. по адресу: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Варварская, д.32, оф.213, (тел/факс: 411-84-24); e-mail: info@reg52.roszdravnadzor.gov.ru.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Баранов Д. Е. | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| Бобылева А. Н. | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
607130, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН АРДАТОВСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК АРДАТОВ, УЛИЦА СПОРТИВНАЯ, 1, -, -
Нет данных о результатах проверки