Проверка № 52210661000000633950 от 2 сентября 2021 года
ГБУЗ НО "НОКБ ИМ. Н.А.СЕМАШКО"
Дата проведения
2 сентября 2021 года — 2 сентября 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Несообщение информации о выявлении побочных действий и нежелательных реакций при применении В.Н.Ю., 14.09.1967 г.р., иммунобиологического лекарственного препарата «Гам-Ковид-Вак», комбинированная векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 (дата обращения в медицинскую организацию – 01.03.2021) в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти (Росздравнадзор). Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 9, п. 35, п. 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 № 1071.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Щукин Сергей Викторович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Соболева Анна Александровна | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
603126, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА, РОДИОНОВА, 190, 520000010000946
Нет данных о результатах проверки