ГБУЗ НО "ИНФЕКЦИОННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №2"

В ходе проведения анализа полноты внесения сведений о нежелательных реакциях и иной информации по безопасности и эффективности, вызванных применением вакцин: Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт в базу данных «Фармаконадзор 2.0» Автоматизированной информационной системы Росздравнадзор (далее - АИС Росздравнадзора), путем непосредственного сопоставления сведений из Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения и базы данных «Фармаконадзор 2.0» АИС Росздравнадзора установлено отсутствие записей в базе данных «Фармаконадзор 2.0» АИС Росздравнадзора со стороны медицинской организации: ГБУЗ НО «Инфекционная клиническая больница №2» о вышеуказанных вакцинах у пациентов, госпитализированных в ГБУЗ НО «Инфекционная клиническая больница №2», в том числе: 1)Пациент Д.Н.В. был вакцинирован в ГБУЗ НО «Городская клиническая больница №39» лекарственным препаратом «Гам-Ковид-Вак», комбинированная векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, получив оба компонента вакцины 27.04.2021 и 18.05.2021 соответственно. Кроме того, 09.07.2021 пациент Д.Н.В. включен в Федеральный регистр лиц, больных COVID-19 (УНРЗ 521072128934720). Таким образом, пациент Д.Н.В. заболел после 42 дня от постановки первого компонента вакцины для профилактики COVID-19 («Гам-Ковид-Вак»); 2) Пациент М.М.О. был вакцинирован в ЧЛПУ «ЦМП ГАЗ» лекарственным препаратом «Гам-Ковид-Вак», комбинированная векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, получив оба компонента вакцины 19.02.2021 и 12.03.2021 соответственно. Кроме того, 09.07.2021 пациент М.М.О. включен в Федеральный регистр лиц, больных COVID-19 (УНРЗ 521072128938764). Таким образом, пациент М.М.О. заболел после 42 дня от постановки первого компонента вакцины для профилактики COVID-19 («Гам-Ковид-Вак»); 3) Пациент К.В.Г. был вакцинирован в ГБУЗ НО «Городская поликлиника №21 Нижегородского района» лекарственным препаратом «ЭпиВакКорона», получив оба компонента вакцины 05.02.2021 и 26.02.2021 соответственно. Кроме того, 20.07.2021 пациент К.В.Г. включен в Федеральный регистр лиц, больных COVID-19 (УНРЗ 521072129773443). Таким образом, пациент К.В.Г. заболел после 42 дня от постановки первого компонента вакцины для профилактики COVID-19 («ЭпиВакКорона»). Учитывая вышеизложенное, имеются признаки, свидетельствующие о том, что сотрудниками ГБУЗ НО «Инфекционная клиническая больница №2» не регистрируется информация о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении вакцин против коронавирусной инфекции, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности вакцин, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни и здоровью человека. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 9, п. 35, п. 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 № 1071.