ГБУ "НАВАШИНСКИЙ ПНИ"

На момент проведения проверки 10092020 в ГБУ «Навашинский ПНИ» не осуществляется регистрация операций связанных с обращением лекарственного препарата «Фенобарбитал МНН Фенобарбитал таблетки 100 мг 10 таблеток» в специальных журналах по форме предусмотренной приложением 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 04112006 644 нарушение п2 Правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету в специальных журналах учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17062013 378нНа момент проведения проверки 10092020 в ГБУ «Навашинский ПНИ» лекарственный препарат «Фенобарбитал МНН Фенобарбитал таблетки 100 мг 10 таблеток» не хранился отдельно в изолированных помещениях специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны а хранился в помещениях где осуществляется хранение других лекарственных средств и медицинских изделий нарушение п965 Правил хранения лекарственных средств утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23082010 706н далее Правила храненияЛицом допустившим указанные нарушения является ГБУ «Навашинский ПНИ»

1 регистрация операций связанных с обращением лекарственных препаратов «Азалептин МНН Клозапин таблетки 25 мг 50 таблеток» «Азалептин МНН Клозапин таблетки 100 мг 50 таблеток» «ТригексифенидилФармстандарт МНН Тригексифенидил таблетки 2 мг 50 таблеток» «Этиловый спирт раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70 100 мл» далее Лекарственные препараты входящих в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22042014 183н и внесенных в список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 29122007 964 в результате которых изменяется количество данных Лекарственных препаратов в кабинете старшей медицинской сестры и на постах дежурных медицинских сестер не осуществляется в специальных журналах учета операций связанных с обращением Лекарственных препаратов по форме установленной приложением 3 к Правилам регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету в специальных журналах учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17062013 378н далее Правила регистрации операций нарушение пп3 п3 Правил регистрации операцийЛицом допустившим указанные нарушения является ГБУ «Навашинский ПНИ»

На момент проверки 10092020 в ГБУ «Навашинский ПНИ» на постах дежурных медицинских сестер где осуществляется хранение лекарственных препаратов отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха не ведутся журналы карты регистрации параметров воздуха нарушение п 7 Правил хранения на момент проверки 10092020 в ГБУ «Навашинский ПНИ» выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности таблица 1 Данные лекарственные препараты хранились совместно с другими лекарственными препаратами подлежащими использованию в медицинских целях не в специально выделенной и обозначенной зоне нарушение п12 Правил хранения Лекарственные препараты с истекшим сроком годности должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной зоне на момент проверки 10092020 в ГБУ «Навашинский ПНИ» выявлен лекарственный препарат таблица 2 хранение которого осуществлялось без учета требований нормативной документации составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат инструкции по медицинскому применению информации содержащейся на первичной и или вторичной упаковке лекарственного препарата нарушение п342 Правил хранения и п2147 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31082016 646н Лицом допустившим указанные нарушения является ГБУ «Навашинский ПНИ»

На момент проверки 10092020 в ГБУ «Навашинский ПНИ» выявлены в обращении медицинские изделия с истекшим сроком годности таблица 3 нарушение ч3 ст38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Лицом допустившим указанные нарушения является ГБУ «Навашинский ПНИ»