Проверка № 522004652872 от 2 сентября 2020 года

ГБУ "ЗАМЯТИНСКИЙ ДСОД "ЛЕСНАЯ СКАЗКА"

Внеплановая проверка
Выездная
Не может быть проведено
Есть нарушения


Дата проведения
2 сентября 2020 года — 29 сентября 2020 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЗАМЯТИНСКИЙ ДОМ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ДЛЯ ДЕТЕЙ "ЛЕСНАЯ СКАЗКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью выполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации ТА Голиковой от 03022020 ТГП12580 задачами настоящей проверки являются контроль за соблюдением ГБУ «Замятинский ДДИ» государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств Государственного контроля за обращением медицинских изделий Лицензионного контроля медицинской деятельности

Правовое основание проведения проверки
Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чучина Оа Корнеева Ем Внештатный эксперт
Рахманова Тв Бобылева Ансбоев Ем Макарычева Вс Соболева Аа Гл государственный инспектор стгосударственный инспектор ведущий специалистэксперт государственный инспектор государственный инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
606412 НИЖЕГОРОДСКАЯ БАЛАХНИНСКИЙ РЫЛОВ

Дата составления акта о проведении проверки
29 сентября 2020 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Черенкевич Лариса Викторовна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены подписи имеются
Сведения об отмене результатов КНМ в случае если такое КНМ было произведено
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ в случае если КНМ не проведено
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Нарушения выявлены
Сведения о несоответствии информации содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности обязательным требованиям с указанием положений нормативных правовых актов

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства утвержденного приказом МЗ РФ от 20122012 года 1177н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» что является нарушением пп а п 22 ч II Критериев оценки качества медицинской помощи утвержденных приказом МЗ РФ от 100520117г 203н что является нарушением п 1 ч 2 ст 20 Федерального закона Российской Федерации от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»нарушение п7 Порядка проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детейсирот и детей находящихся в трудной жизненной ситуации утвержденного приказом министерства здравоохранения РФ от 15022013г 72н «О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детейсирот и детей находящихся в трудной жизненной ситуации»нарушение ч 6 ст 4 Федерального закона Российской Федерации от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»нарушением пп а п 22 ч II Критериев оценки качества медицинской помощи утвержденных приказом МЗ РФ от 100520117г 203н что является нарушением п 2 ч 1 ст 79 Федерального закона Российской Федерации от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» нарушение пп а г е п 22 ч II Критериев оценки качества медицинской помощи утвержденных приказом МЗ РФ от 100520117г 203н что так же является нарушением п 2 ч 1 ст 79 Федерального закона Российской Федерации от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Сведения о выданных предписаниях
1. БнВ срок до 14 декабря 2020 года
Принять необходимые меры по устранению выявленных нарушений в срок до 14122020 г
Описание
На момент проведения проверки 02092020 в ГБУ «Замятинский ДДИ» выявлены грубые нарушения лицензионных требований установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012 291 далее Положение а именнопп в1 п5 Положения в части соблюдения правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету в специальных журналах учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применениярегистрация операций связанных с обращением лекарственного препарата «Азалептин МНН Клозапин таблетки 100 мг 50 таблеток» в результате которых изменяется количество данного лекарственного препарата осуществляется в журналах не соответствующих форме установленной приложением 3 к Правилам регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету в специальных журналах учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17062013 378н далее Правила нарушение пп3 п3 ПравилЛицом допустившим указанные нарушения является ГБУ «Замятинский ДДИ»

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
МЗ НО Балахнинский городской суд
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении в отношении ГБУ «Замятинский ДДИ» по ч3 ст1920 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. БнВ срок до 14 декабря 2020 года
Принять необходимые меры по устранению выявленных нарушений в срок до 14122020 г
Описание
В ходе проведения проверки 02092020 в ГБУ «Замятинский ДДИ» и в рамках анализа представленных в ходе проверки документов и материалов непосредственно обнаружено что на складе для хранения лекарственных препаратов в сейфе и на посту в медицинском кабинете в сейфе находятся лекарственные препараты входящие в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22042014 183н и включенные в список III Список психотропных веществ оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации перечня наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров подлежащих контролю в Российской Федерации утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30061998 681На момент проведения проверки 02092020 в ГБУ «Замятинский ДДИ» не осуществляется регистрация операций связанных с обращением лекарственных препаратов «Фенобарбитал МНН Фенобарбитал таблетки 100 мг 10 таблеток» «Клоназепам МНН Клоназепам таблетки 20 мг 30 таблеток» в специальных журналах по форме предусмотренной приложением 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 04112006 644 нарушение п2 Правил Лицом допустившим указанные нарушения является ГБУ «Замятинский ДДИ»

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении в отношении ГБУ «Замятинский ДДИ» по ч1 ст 616 КоАП РФ
2. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
МЗ НО Балахнинский городской суд

Сведения о выданных предписаниях
1. БнВ срок до 14 декабря 2020 года
Принять необходимые меры по устранению выявленных нарушений в срок до 14122020 г

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ