Проверка № 522004652872 от 2 сентября 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ "ЗАМЯТИНСКИЙ ДСОД "ЛЕСНАЯ СКАЗКА"
Дата проведения
2 сентября 2020 года — 29 сентября 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью выполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации ТА Голиковой от 03022020 ТГП12580 задачами настоящей проверки являются контроль за соблюдением ГБУ «Замятинский ДДИ» государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств Государственного контроля за обращением медицинских изделий Лицензионного контроля медицинской деятельности
Правовое основание проведения проверки
Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Чучина Оа Корнеева Ем | Внештатный эксперт |
Рахманова Тв Бобылева Ансбоев Ем Макарычева Вс Соболева Аа | Гл государственный инспектор стгосударственный инспектор ведущий специалистэксперт государственный инспектор государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
606412 НИЖЕГОРОДСКАЯ БАЛАХНИНСКИЙ РЫЛОВ
Дата составления акта о проведении проверки
29 сентября 2020 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Черенкевич Лариса Викторовна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены подписи имеются
Сведения об отмене результатов КНМ в случае если такое КНМ было произведено
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ в случае если КНМ не проведено
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Нарушения выявлены
Сведения о несоответствии информации содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности обязательным требованиям с указанием положений нормативных правовых актов
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства утвержденного приказом МЗ РФ от 20122012 года 1177н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» что является нарушением пп а п 22 ч II Критериев оценки качества медицинской помощи утвержденных приказом МЗ РФ от 100520117г 203н что является нарушением п 1 ч 2 ст 20 Федерального закона Российской Федерации от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»нарушение п7 Порядка проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детейсирот и детей находящихся в трудной жизненной ситуации утвержденного приказом министерства здравоохранения РФ от 15022013г 72н «О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детейсирот и детей находящихся в трудной жизненной ситуации»нарушение ч 6 ст 4 Федерального закона Российской Федерации от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»нарушением пп а п 22 ч II Критериев оценки качества медицинской помощи утвержденных приказом МЗ РФ от 100520117г 203н что является нарушением п 2 ч 1 ст 79 Федерального закона Российской Федерации от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» нарушение пп а г е п 22 ч II Критериев оценки качества медицинской помощи утвержденных приказом МЗ РФ от 100520117г 203н что так же является нарушением п 2 ч 1 ст 79 Федерального закона Российской Федерации от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Сведения о выданных предписаниях
1. Бн | В срок до 14 декабря 2020 года |
Принять необходимые меры по устранению выявленных нарушений в срок до 14122020 г |
Описание
На момент проведения проверки 02092020 в ГБУ «Замятинский ДДИ» выявлены грубые нарушения лицензионных требований установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012 291 далее Положение а именнопп в1 п5 Положения в части соблюдения правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету в специальных журналах учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применениярегистрация операций связанных с обращением лекарственного препарата «Азалептин МНН Клозапин таблетки 100 мг 50 таблеток» в результате которых изменяется количество данного лекарственного препарата осуществляется в журналах не соответствующих форме установленной приложением 3 к Правилам регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету в специальных журналах учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17062013 378н далее Правила нарушение пп3 п3 ПравилЛицом допустившим указанные нарушения является ГБУ «Замятинский ДДИ»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
МЗ НО Балахнинский городской суд |
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол об административном правонарушении в отношении ГБУ «Замятинский ДДИ» по ч3 ст1920 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
1. Бн | В срок до 14 декабря 2020 года |
Принять необходимые меры по устранению выявленных нарушений в срок до 14122020 г |
Описание
В ходе проведения проверки 02092020 в ГБУ «Замятинский ДДИ» и в рамках анализа представленных в ходе проверки документов и материалов непосредственно обнаружено что на складе для хранения лекарственных препаратов в сейфе и на посту в медицинском кабинете в сейфе находятся лекарственные препараты входящие в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22042014 183н и включенные в список III Список психотропных веществ оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации перечня наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров подлежащих контролю в Российской Федерации утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30061998 681На момент проведения проверки 02092020 в ГБУ «Замятинский ДДИ» не осуществляется регистрация операций связанных с обращением лекарственных препаратов «Фенобарбитал МНН Фенобарбитал таблетки 100 мг 10 таблеток» «Клоназепам МНН Клоназепам таблетки 20 мг 30 таблеток» в специальных журналах по форме предусмотренной приложением 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 04112006 644 нарушение п2 Правил Лицом допустившим указанные нарушения является ГБУ «Замятинский ДДИ»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол об административном правонарушении в отношении ГБУ «Замятинский ДДИ» по ч1 ст 616 КоАП РФ |
2. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
МЗ НО Балахнинский городской суд |
Сведения о выданных предписаниях
1. Бн | В срок до 14 декабря 2020 года |
Принять необходимые меры по устранению выявленных нарушений в срок до 14122020 г |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ