Проверка № 521904064196 от 27 ноября 2019 года

ООО "МЯТА"

Внеплановая проверка

Выездная

Не может быть проведено

Есть нарушения

Дата проведения

27 ноября 2019 года — 10 декабря 2019 года

Проверка проводится в отношении

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЯТА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Цель проверки

- настоящая проверка проводится с целью: выяснения обстоятельств, свидетельствующих о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью Кодейкиной И.В в ООО «МЯТА» (мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки № б/н от 25.11.2019 г., обращения Кодейкиной И.В. вх. № О52-923/19 от 06.11.2019 г., № О52-930/19 от 11.11.2019 г., № О52-975-Пр/19 от 21.11.2019г.); - задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением ООО «МЯТА» государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионного контроля осуществления медицинской деятельности; Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; Государственного контроля за обращением медицинских изделий

Правовое основание проведения проверки

Информация о возникновении угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан

Объекты и итоги проверки

Адрес

606400, Нижегородская область, г. Балахна, ул. Горького, д. 27, помещение П4-1.

Нет данных о результатах проверки

Адрес

606400, Нижегородская область, г. Балахна, ул. Горького, д. 27, помещение П4-1.

Дата составления акта о проведении проверки

10 декабря 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Синяева Мария Борисовна

Информация о результатах проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

С актом ознакомлены, подписи имеются

Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)

-----

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Нарушения выявлены

Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)

-----

Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)

------

Информация о выявленных нарушениях

Описание

На момент проведения проверки 27.11.2019 в ООО «МЯТА», выявлено в обращении медицинское изделие с истекшим сроком годности (таблица 1) (нарушение ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Лицом, допустившим указанные нарушения, является ООО «МЯТА».

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Прокуратура Нижегородской области

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол об административном правонарушении в отношении ООО "МЯТА" по ст. 6.28 КоАП РФ.

3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Постановлением по делу об административном правонарушении №40 (о назначении административного наказания) от 24.12.2019 ООО "МЯТА" привлечено к административной ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ: назначено административное наказание в виде штрафа в размере 30 000 (тридцать тысяч) рублей.

4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)

Предписание выполнено (в соответствии с приказом Врио руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области Д.Е. Баранова от 27.01.2020 №20-Пр/20 была проведена внеплановая документарная проверка по контролю за исполнением предписания, акт проверки №б/н от 21.02.2020).

Сведения о выданных предписаниях

1. №б/н

В срок до 20 января 2020 года

На момент проведения проверки 27.11.2019 в ООО «МЯТА», выявлено в обращении медицинское изделие с истекшим сроком годности (см. таблицу 1 акта проверки №б/н от 10.12.2019) (нарушение ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Предписываем: - принять меры по недопущению применения медицинских изделий с истекшим сроком годности (см. таблицу 1 акта проверки №б/н от 10.12.2019); - организовать контроль за соблюдением сроков годности медицинских изделий, находящихся в обращении.

Описание

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Прокуратура Нижегородской области

2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)

Сведения о выданных предписаниях

1. №б/н

В срок до 20 января 2020 года

На момент проведения проверки 27.11.2019 в ООО «МЯТА» в стоматологических кабинетах, в которых, в том числе, осуществляется хранение лекарственных препаратов, отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха (термометры, гигрометры (электронные гигрометры) или психрометры), поверенные в установленном порядке, не ведутся журналы (карты) регистрации параметров воздуха (нарушение п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»). Предписываем: - оснастить помещения, в которых, в том числе, осуществляется хранение лекарственных средств (стоматологические кабинеты), приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами), поверенными в установленном порядке; - вести в помещениях, в которых осуществляется хранение лекарственных средств, ежедневную регистрацию параметров воздуха (температуры и влажности).

Описание

На момент проведения проверки 27.11.2019 в ООО «МЯТА» в стоматологических кабинетах, в которых, в том числе, осуществляется хранение лекарственных препаратов, отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха, не ведутся журналы (карты) регистрации параметров воздуха; выявлено в обращении медицинское изделие с истекшим сроком годности;В добровольном информированном согласии на платное медицинское вмешательство отсутствует полное наименование медицинской организации, должность, Ф.И.О., подпись медицинского работника;В договоре на оказание платных стоматологических услуг № 37 отсутствует подпись пациентки;

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлены протоколы об административном правонарушении № б/н от 10.12.2019 по ч 3. ст. 14.1 КоАП, ст 6.28 КоАП

Сведения о выданных предписаниях

1. Б/н

В срок до 20 января 2020 года

На момент проведения проверки 27.11.2019 в ООО «МЯТА» в стоматологических кабинетах, в которых, в том числе, осуществляется хранение лекарственных препаратов, отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха, не ведутся журналы (карты) регистрации параметров воздуха; выявлено в обращении медицинское изделие с истекшим сроком годности;В добровольном информированном согласии на платное медицинское вмешательство отсутствует полное наименование медицинской организации, должность, Ф.И.О., подпись медицинского работника;В договоре на оказание платных стоматологических услуг № 37 отсутствует подпись пациентки;

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ