ООО "ЛИНИЯ СТРОЙНОСТИ"

На момент проверки 25.09.2019 в ООО «Линия стройности», выявлен лекарственный препарат (таблица 1), хранение которого осуществлялось без учета требований нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата (нарушение п.3, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» и п.21, 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н). Лицом, допустившим указанные нарушения, является ООО «Линия стройности».

П. 4, 5, 6; п. 3 приложения № 16 Порядка оказания медицинской помощи по профилю "косметология", утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18 апреля 2012 г. № 381н, что является нарушением пп. «а», «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 нарушение пп. «а» «б», «в», «г», «д», «е», «ж», «з», «и» критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н, при оказании косметологической медицинской помощи в ООО «Линия стройности», пациентам не проводится первичный осмотр пациента отсутствуют сроки оказания медицинской помощи, не оформляются результаты первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, с записью в амбулаторной карте, в ходе первичного осмотра лечащим врачом не устанавливается предварительный диагноз в ходе первичного приема пациента, не проовдится формирование плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, отсутствует информация о формирование плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, пациентам не устанавливается клинический диагноз, в течении 10 дней с момента обращения, что является нарушением п. 27, 30 раздела V Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных постановлением Правительства РФ от 4 октября октября 2012 г. N 1006. Приказ Минздрава России от 15.12.2014 № 834н, п. 7 Приложение №10 к Порядку оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения утвержденного Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г.№ 566н

П. 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07 июня 2019 г. № 381н., что является нарушением ст. 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ, пп. б п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291. п.3, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» и п.21, 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н. пп. «д» п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг (утв. постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006);