Проверка № 521902615844 от 4 апреля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО НПК "КАТРЕН"
Дата проведения
4 апреля 2019 года — 15 апреля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Цель проверки
- настоящая проверка проводится с целью: выяснения обстоятельств, свидетельствующих о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, выражающихся в следующем: реализация, отпуск ООО «Эркафарм Нижний Новгород» лекарственного препарата «Фамвир, таблетки покрытые оболочкой 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серия ВТ238, производства Новартис Фармасьютика С.А., Испания, проявление нежелательной реакции при применении которого обусловило сомнение в подлинности лекарственного средства. В ходе проведения проверки ООО «Эркафарм Нижний Новгород», установлено, что поставщиком лекарственного препарата «Фамвир, таблетки покрытые оболочкой 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серия ВТ238, производства Новартис Фармасьютика С.А., Испания, в ООО «Эркафарм Нижний Новгород» является филиал АО НПК «КАТРЕН» в г. Нижний Новгород, мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки № б/н от 26 марта 2019 г. должностного лица Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области по результатам рассмотрения обращений гражданина (Вх. № 09-К-130/6 от 26.02.2019, Вх. № 09-К-130/3 от 26.02.2019, Вх. № 09-К-130/2 от 01.03.2019). - задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением Акционерным Обществом «Научно - производственная компания «Катрен»: - лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности; - требований к хранению, перевозке, продаже лекарственного препарата «Фамвир, таблетки покрытые оболочкой 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серия ВТ238, производства Новартис Фармасьютика С.А., Испания; - проведение отбора образцов лекарственного средства «Фамвир, таблетки покрытые оболочкой 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серия ВТ238, производства Новартис Фармасьютика С.А., Испания (при необходимости)
Правовое основание проведения проверки
(294-ФЗ) Возникновение угрозы причинения вреда охраняемым законом ценностям, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Емельянова Светлана Александровна | Начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
| Торгашева Ирина Александровна | Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
| Безрукова Валерия Вадимовна | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
| Фгбу «Имцэуаосмп» Росздравнадзора (Курский Филиал) | Аттестат аккредитации №POCC RU.0001.21ФМ05 от 16.04.2015 выданный Федеральной службой по аккредитации |
| Колесникова Марина Сергеевна | Государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
603058, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Шекспира, д. 12.
Дата составления акта о проведении проверки
15 апреля 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Кузьмичева Ольга Николаевна
Информация о результатах проверки
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
----
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены, подписи имеются
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
----
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Тимакова, д. 4
Нет данных о результатах проверки