ЗАО "ИНТЕЛФАРМ"

6. В Программу (план) производственного контроля не включены данные о Перечне химических веществ, объектов производственного контроля, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания (контрольных критических точек), в отношении которых необходима организация лабораторных исследований и испытаний, с указанием точек, в которых осуществляется отбор проб (проводятся лабораторные исследования и испытания), и периодичности отбора проб (проведения лабораторных исследований и испытаний), что является нарушением п.3.3 СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий".

4.В нарушение п. 2.4.16 СП 1.3.2322-08. «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; подпункта е) пункта 5 "Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 317 при проведении мероприятий по контролю 17.10.2019 г. биксы для переноса ПБА и использованной посуды не маркированы соответствующим знаком «Биологическая опасность»

5.В нарушение требований п. 3.8. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; подпункта е) пункта 5 "Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 317 в лаборатории не были запланированы и не проводились плановые тренировочные учения в 2018-2019 г.г.

7. Нарушен порядок прохождения периодического медосмотра работников - не представлен заключительный акт по результатам проведенного периодического медосмотра водителя Мясникова Александра Федоровича, в списках контингентов работников, подлежащих прохождению периодического медицинского осмотра в 2019 г., отсутствует профессия водитель (ФТП согласно приложению 2 Приказа МЗ и СР № 302н от 12.04.2011 г. - физические перегрузки (п. 10), управление наземными транспортными средствами (п.27), аппаратчик (прил. 2 п.24), что является нарушением ч. 1, ч. 6 ст. 34 ФЗ РФ №52-ФЗ от 30.03.99г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.13 СП 2.2.2.1327-03 «Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту».

1.В нарушение п.2.2.3. СП 1.3.2322-08. «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; подпункта е) пункта 5 "Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 317 при проведении мероприятий по контролю 17.10.2019 г. в микробиологической лаборатории ЗАО «Интелфарм» отсутствуют сведения о проведении вводного и периодического инструктажа по биологической безопасностиинженерно-технического персонала, осуществляющего обслуживание оборудования.

3.В нарушение п.2.4.1. СП 1.3.2322-08. «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; подпункта е) пункта 5 "Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 317 при проведении мероприятий по контролю 17.10.2019 г. контейнеры для доставки материала для исследования не маркированы знаком «Биологическая опасность»

8. Не подтверждена достаточность ширины санитарно-защитной зоны предприятия, что является нарушением п.1 ст. 20 ФЗ № 52-ФЗ от 30.03.99г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» 2.1., 2.2. СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов»; Постановления Правительства РФ № 222 от 03.03.2018г. «Об утверждении правил для установления санитарно-защитных зон и использования земельных участков, расположенных в границах санитарно-защитных зон».

2.В нарушение требований п.2.3.33. СП 1.3.2322-08. «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; подпункта е) пункта 5 "Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 317 не проводится проверка защитной эффективности бокса биологической безопасности в «заразной» зоне с установленной кратностью 1 раз в год (при проведении мероприятий по контролю 17.10.2019 г. не представлены протоколы измерений защитной эффективности за 2018 г.).