Проверка № 521901169654 от 22 января 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ВЦБМ"
Дата проведения
22 января 2019 года — 18 февраля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, контроль за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения. ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Правовое основание проведения проверки
(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Васькович Инна Витальевна | Государственный инспектор отдела ветеринарного надзора |
| Еремина Людмила Станиславовна | Старший государственный инспектор отдела ветеринарного надзора |
| Кукушкин Николай Борисович | Государственный инспектор отдела ветеринарного надзора |
| Москвичева Нина Павловна | Государственный инспектор отдела ветеринарного надзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
г. Нижний Новгород, ул. Вятская улица, д. 7, помещение 4
Дата составления акта о проведении проверки
8 февраля 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В помещении для приема животных в холодильнике, вместе с другими лекарственными препаратами хранились вскрытые флаконы без указания даты вскрытия Гентамицин сульфат 4% раствор для инъекций, производитель ООО «БиоФармГарант» срок годности 2 года, в количестве 1 флакон 100мл остаток 85мл; Кламоксил LA суспензия для инъекций, производитель ООО «ЗоЭтис» годен до 10/2020, в количестве 1 флакон 100мл остаток 20мл; Интерспектин раствор для инъекций производитель Интерхеми (Interchemie) в количестве 1 флакон 100мл остаток 20мл; - Хранение препаратов с истекшим сроком годности Хлогексидин антисептическое средство, в количестве 1 флакон 100мл дата производства 06.11.2014г. срок годности до 21.02.2017г. Данные лекарственные препараты изъяты из оборота и поставлены на ответственное хранение (акт от 30.01.2019г.) Условия хранения и сроки годности лекарственных препаратов установленные инструкцией, не соблюдаются. Нарушение условий хранения и сроков годности приводит к недоброкачественности лекарственных препаратов и создает угрозу здоровью и жизни животных.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол по ч.1 ст.10.6 КоАП РФ |
Описание
Выявлены грубые нарушения лицензиата ООО «ВЦБМ» лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности: 1. Нарушение правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения: а. Шкафы и полки в них, где хранятся лекарственные средства не пронумерованы; б. на шкафах стеллажные карты не прикреплены; в. в имеющихся стеллажных картах не указано «количество единиц хранения»; г. стеллажи, шкафы и полки в них в помещении склада предназначенные для хранения лекарственных средств, не пронумерованы и не промаркированы, отсутствуют стеллажные карты. На момент проверки на складе хранились лекарственные средства (раствор Рингера-Локка, натрия хлорид, глюкоза) ; д. в холодильниках для хранения термолабильных лекарственных средств термометры не сертифицированы, не калиброваны и не подвергнуты поверке; е. нарушение условий хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от действия света: на полках шкафов- витрин, рядом с окном хранились лекарственные средства- капли глазные Ирис в количестве 4 шт. по 10 мл., Суролан в количестве 4 шт. по 15 мл. Данные лекарственные препараты изъяты из оборота и поставлены на ответственное хранение (акт №1 от 06.02.2019г.) Условия хранения лекарственных препаратов установленные инструкцией не соблюдаются. Нарушение условий хранения приводит к недоброкачественности лекарственного препарата и создает угрозу здоровью и жизни животных. 2. Отсутствие у работников, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей и хранением лекарственных препаратов, сертификата специалиста. Выявленные грубые нарушения лицензионных требований и нарушение условий хранения лекарственных средств создает угрозу здоровью и жизни животных.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №24 ЕЛС от 08.02.2019 | В срок до 15 марта 2019 года |
| -Осуществлять хранение лекарственных средств в соответствии с правилами -уничтожить недоброкачественные лекарственные препараты для ветеринарного применения | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
603137, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА ВЯТСКАЯ, 7, ПОМЕЩЕНИЕ 4
Нет данных о результатах проверки
