Проверка № 521901169654 от 22 января 2019 года

ООО "ВЦБМ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
22 января 2019 года — 18 февраля 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕТЕРИНАРНЫЙ ЦЕНТР БЕЛАЯ МЕДВЕДИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Нижегородской области и Республике Марий Эл

Цель проверки
Соблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, контроль за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения. ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Правовое основание проведения проверки
(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Васькович Инна Витальевна Государственный инспектор отдела ветеринарного надзора
Еремина Людмила Станиславовна Старший государственный инспектор отдела ветеринарного надзора
Кукушкин Николай Борисович Государственный инспектор отдела ветеринарного надзора
Москвичева Нина Павловна Государственный инспектор отдела ветеринарного надзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
г. Нижний Новгород, ул. Вятская улица, д. 7, помещение 4

Дата составления акта о проведении проверки
8 февраля 2019 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В помещении для приема животных в холодильнике, вместе с другими лекарственными препаратами хранились вскрытые флаконы без указания даты вскрытия Гентамицин сульфат 4% раствор для инъекций, производитель ООО «БиоФармГарант» срок годности 2 года, в количестве 1 флакон 100мл остаток 85мл; Кламоксил LA суспензия для инъекций, производитель ООО «ЗоЭтис» годен до 10/2020, в количестве 1 флакон 100мл остаток 20мл; Интерспектин раствор для инъекций производитель Интерхеми (Interchemie) в количестве 1 флакон 100мл остаток 20мл; - Хранение препаратов с истекшим сроком годности Хлогексидин антисептическое средство, в количестве 1 флакон 100мл дата производства 06.11.2014г. срок годности до 21.02.2017г. Данные лекарственные препараты изъяты из оборота и поставлены на ответственное хранение (акт от 30.01.2019г.) Условия хранения и сроки годности лекарственных препаратов установленные инструкцией, не соблюдаются. Нарушение условий хранения и сроков годности приводит к недоброкачественности лекарственных препаратов и создает угрозу здоровью и жизни животных.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ч.1 ст.10.6 КоАП РФ
Описание
Выявлены грубые нарушения лицензиата ООО «ВЦБМ» лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности: 1. Нарушение правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения: а. Шкафы и полки в них, где хранятся лекарственные средства не пронумерованы; б. на шкафах стеллажные карты не прикреплены; в. в имеющихся стеллажных картах не указано «количество единиц хранения»; г. стеллажи, шкафы и полки в них в помещении склада предназначенные для хранения лекарственных средств, не пронумерованы и не промаркированы, отсутствуют стеллажные карты. На момент проверки на складе хранились лекарственные средства (раствор Рингера-Локка, натрия хлорид, глюкоза) ; д. в холодильниках для хранения термолабильных лекарственных средств термометры не сертифицированы, не калиброваны и не подвергнуты поверке; е. нарушение условий хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от действия света: на полках шкафов- витрин, рядом с окном хранились лекарственные средства- капли глазные Ирис в количестве 4 шт. по 10 мл., Суролан в количестве 4 шт. по 15 мл. Данные лекарственные препараты изъяты из оборота и поставлены на ответственное хранение (акт №1 от 06.02.2019г.) Условия хранения лекарственных препаратов установленные инструкцией не соблюдаются. Нарушение условий хранения приводит к недоброкачественности лекарственного препарата и создает угрозу здоровью и жизни животных. 2. Отсутствие у работников, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей и хранением лекарственных препаратов, сертификата специалиста. Выявленные грубые нарушения лицензионных требований и нарушение условий хранения лекарственных средств создает угрозу здоровью и жизни животных.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. №24 ЕЛС от 08.02.2019В срок до 15 марта 2019 года
-Осуществлять хранение лекарственных средств в соответствии с правилами -уничтожить недоброкачественные лекарственные препараты для ветеринарного применения

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
603137, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА ВЯТСКАЯ, 7, ПОМЕЩЕНИЕ 4

Нет данных о результатах проверки