Проверка № 52180702410242 от 1 ноября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "ВМЗ"
Дата проведения
1 ноября 2018 года — 29 ноября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Пантеева Евгения Ивановна | Главный специалист-эксперт |
| Плотникова Ирина Сергеевна | Руководитель |
| Сазонкина Наталия Александровна | Начальник отдела |
| Трусова Галина Александровна | Главный специалист-эксперт |
| Федосеева Юлия Владимировна | Заместитель руководителя |
Объекты и итоги проверки
Адрес
607061, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ВЫКСА, УЛ. БРАТЬЕВ БАТАШЕВЫХ, 45
Нет данных о результатах проверки
Адрес
607060, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ВЫКСА, УЛ. КУТУЗОВА, 38
Дата составления акта о проведении проверки
13 ноября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Межевова Любовь Юрьевна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлена под роспись 13.11.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Штатное расписание медицинского персонала трансфузиологического кабинета не соответ-ствует требованиям нормативной документации.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по лечебной работе МСЧ АО «ВМЗ» Милованов Евгений Иванович. Административный штраф 2000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 22.11.2018 платежным поручением № 3726 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Штатное расписание медицинского персонала трансфузиологического кабинета приведено в соответствие с требованиями нормативной документации: в штатном расписании врач-трансфузиолог 0, 5 ставки, медицинская сестра 0, 25 ставки, санитарка 0, 25 ставки. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 73-СК | В срок до 30 ноября 2019 года |
| Привести штатное расписание медицинского персонала трансфузиологического кабинета в соответствие с требованиями нормативной документации. | |
Описание
Отсутствует медицинское оборудование для хранения компонентов донорской крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по лечебной работе МСЧ АО «ВМЗ» Милованов Евгений Иванович. Административный штраф 2000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 22.11.2018 платежным поручением № 3726 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Хранение компонентов донорской крови осуществляется в медицинском холодильном оборудовании: холодильник ХФ-400-1 «Позис», морозильник ММ180/20/35 «Позис». |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 73-СК | В срок до 30 ноября 2019 года |
| Хранение компонентов донорской крови осуществлять в медицинском холодильном оборудовании. | |
Описание
Не регистрируется поступление и выдача компонентов донорской крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по лечебной работе МСЧ АО «ВМЗ» Милованов Евгений Иванович. Административный штраф 2000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 22.11.2018 платежным поручением № 3726 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Не проверялся в связи с тем, что технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденныйо постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 утратил силу 09.07.2019 (постановление Правительства РФ от 22.06.2019 № 797). |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 73-СК | В срок до 30 ноября 2019 года |
| Регистрировать поступление и выдачу компонентов донорской крови. | |
Описание
Температура окружающей среды в лаборатории при проведении иммуногематологических ре-акций не контролируется.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по лечебной работе МСЧ АО «ВМЗ» Милованов Евгений Иванович. Административный штраф 2000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 22.11.2018 платежным поручением № 3726 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Температура окружающей среды в клинико-диагностической лаборатории при проведении иммуногематологических реакций контролируется с регистрацией результатов в журнале регистрации температуры и относительной влажности лаборатории МСЧ. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 73-СК | В срок до 30 ноября 2019 года |
| Контролировать температуру окружающей среды в клинико-диагностической лаборатории при проведении иммуногематологических реакций с регистрацией результатов. | |
Описание
Не проводится первичное исследование групповой и резус принадлежности крови реципиента лечащим врачом.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по лечебной работе МСЧ АО «ВМЗ» Милованов Евгений Иванович. Административный штраф 2000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 22.11.2018 платежным поручением № 3726 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Первичное исследование групповой и резус принадлежности крови реципиента проводится лечащим врачом с внесением результатов определения в медицинские карты стационарного больного. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 73-СК | В срок до 30 ноября 2019 года |
| Проводить первичное исследование групповой и резус принадлежности крови реципиента лечащим врачом | |
Описание
В журнале регистрации переливания крови и её компонентов в хирургическом отделении не указываются трансфузионные реакции и осложнения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по лечебной работе МСЧ АО «ВМЗ» Милованов Евгений Иванович. Административный штраф 2000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 22.11.2018 платежным поручением № 3726 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| В журнале регистрации переливания крови и её компонентов в хирургическом отделении указываются трансфузионные реакции и осложнения. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 73-СК | В срок до 30 ноября 2019 года |
| В журнале регистрации переливания крови и её компонентов в хирургическом отделении указывать трансфузионные реакции и осложнения. | |
Описание
В хирургическом отделении в протоколах трансфузии не указывается диурез и цвет мочи реципиента в течение двух часов после трансфузии.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по лечебной работе МСЧ АО «ВМЗ» Милованов Евгений Иванович. Административный штраф 2000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 22.11.2018 платежным поручением № 3726 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| В хирургическом отделении в протоколах трансфузии указываются диурез и цвет мочи реципиента в течение двух часов после трансфузии |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 73-СК | В срок до 30 ноября 2019 года |
| В хирургическом отделении в протоколах трансфузии указывать диурез и цвет мочи ре-ципиента в течение двух часов после трансфузии. | |
Описание
В клинико-диагностической лаборатории не регистрируются данные об исполнителе работ, наименование, производитель, серии и сроки годности реагентов, результаты исследований вы-писываются на бланке и не скрепляются подписью исполнителя.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по лечебной работе МСЧ АО «ВМЗ» Милованов Евгений Иванович. Административный штраф 2000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 22.11.2018 платежным поручением № 3726 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Не проверялся в связи с тем, что технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 утратил силу 09.07.2019 (постановление Правительства РФ от 22.06.2019 № 797). |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 73-СК | В срок до 30 ноября 2019 года |
| В клинико-диагностической лаборатории регистрировать данные об исполнителе работ, наименование, производителя, серию и сроки годности реагентов, используемых для имму-ногематологических реакций. Результаты исследований, выписанные на бланке, скреплять подписью исполнителя | |
Описание
Не проводится фенотипирование крови реципиента, определение антиэритроцитарных ан-тител.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по лечебной работе МСЧ АО «ВМЗ» Милованов Евгений Иванович. Административный штраф 2000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 22.11.2018 платежным поручением № 3726 |
| 3. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Фенотипирование крови реципиента, определение антиэритроцитарных антител у реципиента не проводится |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 73-СК | В срок до 30 ноября 2019 года |
| Проводить фенотипирование крови реципиента, определение антиэритроцитарных антител у реципиента | |
Описание
Не зарегистрированы процедуры размораживания и подогревания компонентов донорской крови в хирургическом отделении в 2018 году.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по лечебной работе МСЧ АО «ВМЗ» Милованов Евгений Иванович. Административный штраф 2000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 22.11.2018 платежным поручением № 3726 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Не проверялся в связи с тем, что технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 утратил силу 09.07.2019 (постановление Правительства РФ от 22.06.2019 № 797). |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 73-СК | В срок до 30 ноября 2019 года |
| Регистрировать процедуры размораживания и подогревания компонентов донорской крови в хирургическом отделении. | |
Описание
Переливание компонентов крови проводят врачи, не имеющие специальной подготовки.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по лечебной работе МСЧ АО «ВМЗ» Милованов Евгений Иванович. Административный штраф 2000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 22.11.2018 платежным поручением № 3726 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Переливание компонентов крови проводится врачами, имеющими специальную подготовку по данному вопросу. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 73-СК | В срок до 13 ноября 2018 года |
| Переливание компонентов крови проводить врачам, имеющим специальную подготовку по данному вопросу. | |
Описание
В учреждении не определён порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по лечебной работе МСЧ АО «ВМЗ» Милованов Евгений Иванович. Административный штраф 2000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 22.11.2018 платежным поручением № 3726 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений утверждён распоряжением главного врача МСЧ АО ВМЗ Межевовой Л.Ю. от 09.01.2019 № 19 «Об утверждении порядка извещения при возникновении реакций и/или осложнений при переливании компонентов крови». |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 73-СК | В срок до 30 ноября 2019 года |
| Разработать порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ