Проверка № 52180702410235 от 1 октября 2018 года

ГБУЗ НО "ГКБ №13 АВТОЗАВОДСКОГО РАЙОНА"

Плановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
1 октября 2018 года — 26 октября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №13 АВТОЗАВОДСКОГО РАЙОНА Г. НИЖНЕГО НОВГОРОДА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сазонкина Наталия Александровна Начальник отдела
Федосеева Юлия Владимировна Заместитель руководителя
Трусова Галина Александровна Главный специалист-эксперт
Пантеева Евгения Ивановна Главный специалист-эксперт
Плотникова Ирина Сергеевна Руководитель


Объекты и итоги проверки

Адрес
603018, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА ПАТРИОТОВ, 51

Дата составления акта о проведении проверки
4 октября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ботова Светлана Николаевна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлена под роспись 04.10.2018

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не представлены результат работы трансфузиологической комиссии

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Акт № 93-СК от 19.02.2020

Сведения о выданных предписаниях
1. 61-СКВ срок до 15 января 2020 года
Проводить заседания трансфузиологической комиссии с оформлением актов
Описание
Отсутствует медицинское оборудование для подогрева эритроцитсодержащих сред.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Акт № 93-СК от 19.02.2020 , составлен вызов на составление ПАП поч.1 ст. 19.5 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 61-СКВ срок до 15 января 2020 года
Обеспечить учреждение специально предназначенным оборудованием для подогревания эритроцитсодержащих компонентов крови.
Описание
А) не определён порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфу-зионных реакций и осложнений. б) не назначено ответственное лицо за учёт указанных реакций и осложнений.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Акт № 93-СК от 19.02.2020

Сведения о выданных предписаниях
1. 61-СКВ срок до 15 января 2020 года
Определить порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфузионных реакций и осложнений. Назначить ответственное лицо за учёт указанных реакций и осложнений.
Описание
Не определён порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Акт № 93-СК от 19.02.2020

Сведения о выданных предписаниях
1. 61-СКВ срок до 15 января 2020 года
Определить порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
603018, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА ПАТРИОТОВ, 51

Нет данных о результатах проверки