Проверка № 52180702410230 от 3 сентября 2018 года

ГБУЗ НО "ГОРОДЕЦКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
3 сентября 2018 года — 28 сентября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДЕЦКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Плотникова Ирина Сергеевна Руководитель
Пантеева Евгения Ивановна Главный специалист-эксперт
Трусова Галина Александровна Главный специалист-эксперт
Сазонкина Наталия Александровна Начальник отдела
Федосеева Юлия Владимировна Заместитель руководителя


Объекты и итоги проверки

Адрес
606502, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН ГОРОДЕЦКИЙ, ГОРОД ГОРОДЕЦ, ПЛОЩАДЬ ПРОЛЕТАРСКАЯ, 36

Дата составления акта о проведении проверки
6 сентября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Чернобровкина Наталья Николаевна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлена под роспись 06.09.2018

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В некоторых случаях в протокол переливания не вносятся данные об использованных реакти-вах для контрольной проверки группы крови реципиента, не указываются результаты и метод проведенной пробы на совместимость.

Сведения о выданных предписаниях
1. 54-СКВ срок до 28 февраля 2020 года
В филиале № 1 ГБУЗ НО «Городецкая ЦРБ» - «Заволжская городская больница» в протокол переливания донорской крови и (или) ее компонентов вносить данные об использованных реактивах для контрольной проверки группы крови реципиента, указывать результаты и метод проведенной пробы на совместимость.
Описание
- в некоторых случаях после переливания компонентов донорской крови не проводились клини-ческие анализы мочи на следующий день после проведённой трансфузии.

Сведения о выданных предписаниях
1. 54-СКВ срок до 28 февраля 2020 года
В филиале № 1 ГБУЗ НО «Городецкая ЦРБ» - «Заволжская городская больница проводить клинические анализы мочи на следующий день после проведённой трансфузии
Описание
В учреждении не определён порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений

Сведения о выданных предписаниях
1. 54-СКВ срок до 28 февраля 2020 года
Разработать порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений
Описание
- по данным журнала регистрации температурного режима температура в кабинете трансфузион-ной терапии выше + 25 0С

Сведения о выданных предписаниях
1. № 54-СКВ срок до 28 февраля 2020 года
В филиале № 1 ГБУЗ НО «Городецкая ЦРБ» - «Заволжская городская больница» обеспечить температурные условия в кабинете трансфузионной терапии в соответствии с требова-ниями нормативной документации.
Описание
- по журналу прихода поступления и выдачи компонентов крови выявлены случаи хранения компонентов донорской крови (эритроцитная масса №№229094, 229395, свежезамороженная плазма № 043042) в родильном отделении. Температурные условия хранения указанных компо-нентов донорской крови оценить невозможно.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ НО Городецкая ЦРБ. Административный штраф 20 000 рублей
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в сумме 20 000 рублей оплачен 25.10.2018 платежным поручением № 5332

Сведения о выданных предписаниях
1. 54-СКВ срок до 28 февраля 2020 года
В филиале № 1 ГБУЗ НО «Городецкая ЦРБ» - «Заволжская городская больница» хранение донорской крови и (или) ее компонентов осуществлять в медицинском холодильном обору-довании кабинета трансфузионной терапии, с регистрацией температурных условий хране-ния.
Описание
-не регистрируется процедура подогревания эритроцитсодержащих сред; - в родильном отделении не регистрируется процедура размораживания свежезамороженной плазмы; - выявлено несоответствие даты поступления донорской крови и (или) ее компонентов по накладной с датой регистрации в журнале прихода и выдачи компонентов крови, и журналах транспортировки компонентов донорской крови. - в родильном отделении в журнале поступления и выдачи донорской крови и её компонентов отсутствует роспись ответственного лица; - в родильном отделении не регистрируется время доставки и температура в контейнере при транспортировке свежезамороженной плазмы из ГБУЗ НО «НОЦК» г. Нижнего Новгорода

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ НО Городецкая ЦРБ. Административный штраф 20 000 рублей
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в сумме 20 000 рублей оплачен 25.10.2018 платежным поручением № 5332

Сведения о выданных предписаниях
1. № 54-СКВ срок до 28 февраля 2020 года
В филиале №1 ГБУЗ НО «Городецкая ЦРБ» - «Заволжская городская больница» обеспе-чить возможность прослеживания каждой дозы донорской крови и (или) ее компонентов от момента поступления в учреждение до переливания реципиенту: - регистрировать процедуру подогревания эритроцитсодержащих сред; - в родильном отделении регистрировать процедуру размораживания свежезамороженной плазмы; - не допускать расхождений даты поступления донорской крови и (или) ее компонентов по накладной с датой регистрации в журнале прихода и выдачи компонентов крови, и журналах транспортировки компонентов донорской крови; - в родильном отделении в журнале поступления и выдачи донорской крови и её компонен-тов расписываться ответственным лицам; - в родильном отделении регистрировать время доставки и температуры в контейнере при транспортировке свежезамороженной плазмы из ГБУЗ НО «НОЦК» г. Нижнего Новгорода.
Описание
В учреждении отсутствует медицинское оборудование для подогрева эритроцитсодержащих сред.

Сведения о выданных предписаниях
1. 54-СКВ срок до 28 февраля 2020 года
Оборудовать трансфузиологические кабинеты ГБУЗ НО «Городецкая ЦРБ» медицинским оборудованием для подогрева эритроцитсодержащих сред.
Описание
Не во всех случаях проводится проба на индивидуальную совместимость прямым методом на плоскости; - при переливании свежезамороженной плазмы врач не переопределяет группу крови реципиента по системе АВО.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 54-СКВ срок до 28 февраля 2020 года
В филиале № 1 ГБУЗ НО «Городецкая ЦРБ» - «Заволжская городская больница» перед проведением переливания реципиенту донорской крови и (или) ее компонентов проводить: - пробу на индивидуальную совместимость прямым методом на плоскости; - при переливании свежезамороженной плазмы переопределение группы крови реципиента по системе АВО.
Описание
- в вечернее, ночное время, в выходные и праздничные дни в журнале регистрации контроля температурного режима при транспортировке компонентов и препаратов крови не вносится информация о времени и температурных условиях доставки транспортируемых компонентах донорской крови (тромбоцитная масса, свежезамороженная плазма, эритроцитсодержащие компоненты); - отсутствует накладная на поставку компонентов донорской крови от 31.08.2018; - не во всех случаях регистрируется процедура подогревания эритроцитсодержащих сред.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ НО Городецкая ЦРБ. Административный штраф 20 000 рублей
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в сумме 20 000 рублей оплачен 25.10.2018 платежным поручением № 5332

Сведения о выданных предписаниях
1. № 54-СКВ срок до 28 февраля 2020 года
В ГБУЗ НО «Городецкая ЦРБ» обеспечить возможность прослеживания каждой дозы донорской крови и (или) ее компонентов от момента поступления в учреждение до переливания реципиенту: - в вечернее, ночное время, в выходные и праздничные дни в журнале регистрации контроля температурного режима при транспортировке компонентов и препаратов крови вносить информацию о времени и температурных условиях доставки транспортируемых компонентах донорской крови (тромбоцитная масса, свежезамороженная плазма, эритроцитсодержащие компоненты); - обеспечить наличие накладных на поставку компонентов донорской крови; - регистрировать процедуру подогревания эритроцитсодержащих сред.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
606502, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН ГОРОДЕЦКИЙ, ГОРОД ГОРОДЕЦ, ПЛОЩАДЬ ПРОЛЕТАРСКАЯ, 36 Г. ЗАВОЛЖЬЕ, ПР. ДЗЕРЖИНСКОГО, 58

Нет данных о результатах проверки