Проверка № 52180702410228 от 1 октября 2018 года

ГБУЗ НО "СЕМЕНОВСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 октября 2018 года — 26 октября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "СЕМЕНОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Плотникова Ирина Сергеевна Руководитель
Пантеева Евгения Ивановна Главный специалист-эксперт
Трусова Галина Александровна Главный специалист-эксперт
Федосеева Юлия Владимировна Заместитель руководителя
Сазонкина Наталия Александровна Начальник отдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
606650, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД СЕМЕНОВ, УЛИЦА ГАГАРИНА, 11

Дата составления акта о проведении проверки
23 октября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Скудняков Пётр Александрович

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен под роспись 23.10.2018

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В отделениях гнойной хирургии и анестезиологии и реанимации в медицинской документации ре-ципиента не во всех случаях указывается диурез и цвет мочи реципиента в течение двух часов после гемотрансфузии.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт 5 предписания выполнен. В медицинской документации реципиента в отделениях гнойной хирургии и анестезиологии и реанимации в течение двух часов после гемотрансфузии указывается диурез и цвет мочи.

Сведения о выданных предписаниях
1. 63-СКВ срок до 1 апреля 2019 года
В отделениях гнойной хирургии и анестезиологии и реанимации в медицинской документации реципиента указывать диурез и цвет мочи реципиента в течение двух часов после гемотрансфузии
Описание
- при переливании СЗП не проводится определение группы крови реципиентов по системе АВ0, но проводится проба на индивидуальную совместимость

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт 3 предписания выполнен. При переливании свежезамороженной плазмы реципи-енту определяется группа крови по системе АВО. Проба на индивидуальную совместимость в случае трансфузии свежезамороженной плазмы не проводится.

Сведения о выданных предписаниях
1. 63-СКВ срок до 1 апреля 2019 года
При переливании свежезамороженной плазмы определять группу крови реципиентов по системе АВ0, при этом пробу на индивидуальную совместимость не проводить
Описание
Штатное расписание медицинского персонала не соответствует требованиям нормативной доку-ментации: в штате трансфузиологического кабинета имеется 0, 5 ставка врача-трансфузиолога, 0, 5 ставки медицинской сестры

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт 1 предписания выполнен. В штатном расписании трансфузиологического каби-нета ГБУЗ НО «Семеновская ЦРБ» выделено по 0, 75 ставки заведующего кабинетом - врача трансфузиолога и медицинской сестры, 0, 5 ставки санитарки.

Сведения о выданных предписаниях
1. 63-СКВ срок до 1 апреля 2019 года
Привести штатное расписание медицинского персонала в соответствие требованиям нормативной документации
Описание
В перинатальном центре в журнале регистрации переливаний трансфузионных сред не ука-зываются трансфузионные реакции после переливания.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт 4 предписания выполнен. В журнале регистрации переливаний трансфузионных сред акушерского отделения (перинатального центра) отмечаются реакции после прове-денной трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов.

Сведения о выданных предписаниях
1. 63-СКВ срок до 1 апреля 2019 года
В перинатальном центре в журнале регистрации переливаний трансфузионных сред указывать трансфузионные реакции после переливания
Описание
Не определён порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт 2 предписания выполнен. Приказом № 105 от 14.01.2019 « Организация работы по предоставлению информации о реакциях и осложнениях, связанных с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов на 2019 год» определен порядок информирова-ния Федерального медико-биологического агентства о случаях посттрансфузионных ре-акций и осложнений.

Сведения о выданных предписаниях
1. 63-СКВ срок до 1 апреля 2019 года
Определить порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
606650, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД СЕМЕНОВ, УЛИЦА ГАГАРИНА, 11

Нет данных о результатах проверки